Министерство здравоохранения 2143160 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ОЛ. № O i'U Н а№ ОТ Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Тева» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на основании которых выпущены в обращение партии серии R24560 лекарственного препарата «Ринонорм, спрей назальный дозированный (для детей) 0,05% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распьшителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картоннью» производства «Меркле ГмбХ», Германия:
- №РОСС ОЕ.ФМ08.Д81835 от 19.08.2015;
- №РОСС ВЕ.ФМ08.Д82184 от 21.08.2015.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.12.2016 №01И-2475/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органак Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

= М. Sr —

И
|

2
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ На НЕТ SOE (РОСЗДРАВНАДЗОР) КАРОТВЕННЫХ, CPAs РУКОВ ERO AEE Ds Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 о службы по надзору в сфере здравоохранения АСКАР № ФИ -Y#L ИЕ ре SAPABOORP На м Организации, осуществляющие [ i: экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве деклараций
о соответствии Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Тева» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на основании которых выпущены в обращение партии серии R24560 лекарственного препарата «Ринонорм, спрей назальный дозированный (для детей) 0,05% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные» производства «Меркле ГмбХ», Германия:

— №РОСС DE.®M08.)181835 от 19.08.2015;

— №РОСС БЕ.ФМ08.Д82184 от 21.08.2015.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 09.12.2016 №01И-2475/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

coe = M.A. Мурашко
See el
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88