2143161
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698Л 5 74 в сфере здравоохранения № оли- / Л9^
Организации, осуществляющие На № _____________ от ________________ экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору' в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «СИА ИНТЕРНЕИШНЛ ЛТД» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВЕ.ФМ14.Д39576 от 27,.Р6.2016 на лекарственный препарат «Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 610041 производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.02.2017 №02И-ЗГ0/17.
Росздравнадзор предлагает АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский, оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

‚ЛИ
i
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ P Den |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ
Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698.15 74
КОК КОЛА № OFOf- VIG /7Z
Организации, осуществляющие
Fa ND ce ne ыы экспертизу качества Г. | лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС ПЕ.ФМ14.ДЗ9576 от 27.06.2016 на лекарственный препарат «Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 610041 производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.02.2017 №02И-370/17.

Росздравнадзор предлагает АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский, оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ыы
М.А. Мурашко
wy A aey
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88