Ж 1 Wi Министерство здравоохранения 2143166 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственньк средств Славянская пл. 4, стр. I, .Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственньк средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о вьывлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственньк средств ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Индапамид, капсулы 2.5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «Производство Медикаментов», Россия (владелец ООО «Фарм-Трэйд», ул. Огородная, д. 2В, г. Ставрополь, Ставропольский край), показатели: «Растворение», «Однородность дозирования» - серии 60816.
Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации инък партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственньк средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспетать контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
с.А. Тарасова 8 (499) 578-01-27

к мк о 5%

<
Министерство здравоохранения
р г = .
ы 3 2143166 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г : |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ( д АД ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в At OA LOFF № O44 - 4863/4 Я сфере здравоохранения ы На № от Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Индапамид, капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «Производство Медикаментов», Россия (владелец ООО «Фарм-Трэйд», ул. Огородная, д. 2B, г. Ставрополь, Ставропольский край), показатели: «Растворение», «Однородность дозирования» - серии 60816.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель › - М.А. Мурашко
С.А. Тарасова, 8 (499) 578-01-27