М инистерство здравоохранения 2143327 Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере з^1;равоохранения На № _____________ от ________________
Медицинские организации Г П О снятии лекарственного средства Органы управления с несерийного выборочного контроля здравоохранением субъектов качества и переводе на выборочный Российской Федерации контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Ю роп Б.В.» (Нидерланды)/ упаковано ЗАО «ОРТАТ» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы испытаний от 10.02.2017 № № 97ДК-11/17, 98ДК-11/17, 99ДК-11/17, 100да-11/17) о соответствии серий 466112016, 483122016, 484122016, 485122016 требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

с . А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
‚ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору Ab OK AOVE № OLU —498E ИТР в сфере здравоохранения На № от Г. 7 Медицинские организации О снятии лекарственного средства Органы управления с посерийного выборочного контроля здравоохранением субъектов
качества и переводе на выборочный
Российской Федерации контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды)/ упаковано ЗАО «ОРТАТ» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы испытаний от 10.02.2017 №№97ДК-11/17, 98ДК-11/17, 99ДК-11/17, 100ДК-11/177) о соответствии серий 466112016, 483122016, 484122016, 485122016 требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова а к wn 8(499)578-01-27 rcs’