РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-501/17 от 28.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-501/17 от 28.02.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2143332

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

П

Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по. надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

i-‘ Г ''

Приложение к письму Росздравнадзора от

№ V'f С/ —■?U'/ / ч7

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
№ 01И-2122/14 ГБУ "Альменевская ЦРБ"
o t 31.12.2014
(Курганская область,
Альменевский район,
с.Альменево, ул. 8 Марта, д.2а)

Производитель

Страна
пр-ва

Ципрофлоксацин раствор для
инфузий 2мг/мл 100мл, флаконы
полиэтиленовые (1), пакеты
полипропиленовые

Эльфа Лабораториз

Индия

ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал)

DL40342

№ ОШ-2122/14 ГБУЗ "ЧОКОД" (Челябинская
от 31.12.2014 область, г.Челябинск, ул.Блюхера,
Д.42)
№ ОШ-2122/14 ПАО "Фармацевтический импорт,
от31.12.2014 экспорт" (Тюменская область,
г.Тюмень, ул. 30 лет Победы,
Д.87)

Диакарб таблетки 250мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Натрия хлорид растворитель для
приготовления лекарственных
форм для инъекций 0,9% 10мл,
ампула (10), пачка из картона

Фармацевтический
завод "Польфарма"
АО
Дальхимфарм ОАО

Польша

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Екатеринбзфгский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал)

10712

Хо ОШ-2122/14 ООО "ФармкомпДект" филиал
от 31.12.2014 "Фармкомплект-Екатеринбург"
(Свердловская область,
г.Екатеринбург, ул.Данилы
Зверева, д.31, литер Р)

Целестодерм®-В мазь для
наружного применения 0.1% 15г,
туба алюминиевая (1), картонная
пачка

Шеринг-Плау Лабо
Н.В.

Бельгия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал)

4YNYZ02003

Хо ОШ-2122/14 ООО "Фармкомплект" филиал
от 31.12.2014 "Фармкомплект-Екатеринбург"
(Свердловская область,
г.Екатеринбург, ул.Данилы
Зверева, д.31, литер Р)

Абактал® таблетки, покрытые
Лекд.д.
пленочной оболочкой 400мг 10шт.,
блистеры (1), пачки картонные

Словения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал)

ЕР9503

Номер задания

Лекарственное средство

Россия

Экспертная организация

Серии

50215

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2143332
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На№ от импортеров лекарственных средств П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по. надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 i-‘ Г ''
Приложение к письму Росздравнадзора от № V'f С/ —■?U'/ / ч7 Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Серии Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация пр-ва лекарственных средств № 01И-2122/14 ГБУ "Альменевская ЦРБ" Ципрофлоксацин раствор для Эльфа Лабораториз Индия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" DL40342 o t 31.12.2014 (Курганская область, инфузий 2мг/мл 100мл, флаконы Росздравнадзора Альменевский район, полиэтиленовые (1), пакеты (Екатеринбургский филиал) с.Альменево, ул. 8 Марта, д.2а) полипропиленовые № ОШ-2122/14 ГБУЗ "ЧОКОД" (Челябинская Диакарб таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10712 от 31.12.2014 область, г.Челябинск, ул.Блюхера, упаковки ячейковые контурные завод "Польфарма" Росздравнадзора Д.42) (3), пачки картонные АО (Екатеринбзфгский филиал) № ОШ-2122/14 ПАО "Фармацевтический импорт, Натрия хлорид растворитель для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50215 от31.12.2014 экспорт" (Тюменская область, приготовления лекарственных Росздравнадзора г.Тюмень, ул. 30 лет Победы, форм для инъекций 0,9% 10мл, (Екатеринбургский филиал) Д.87) ампула (10), пачка из картона Хо ОШ-2122/14 ООО "ФармкомпДект" филиал Целестодерм®-В мазь для Шеринг-Плау Лабо Бельгия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4YNYZ02003 от 31.12.2014 "Фармкомплект-Екатеринбург" наружного применения 0.1% 15г, Н.В. Росздравнадзора (Свердловская область, туба алюминиевая (1), картонная (Екатеринбургский филиал) г.Екатеринбург, ул.Данилы пачка Зверева, д.31, литер Р) Хо ОШ-2122/14 ООО "Фармкомплект" филиал Абактал® таблетки, покрытые Лекд.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ЕР9503 от 31.12.2014 "Фармкомплект-Екатеринбург" пленочной оболочкой 400мг 10шт., Росздравнадзора (Свердловская область, блистеры (1), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) г.Екатеринбург, ул.Данилы Зверева, д.31, литер Р)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 РОО № ФИ
На № от —

=

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
=


С
2143 |
Руководителям организаций-
производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по. надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-501/17 от 28.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи