РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-502/17 от 28.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-502/17 от 28.02.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

2143334

Г

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

На№

П

Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение; на 2 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

с . А.

Тарасова
8(499)578-01-27

^ ",

,


1

Приложение к письму Росздравнадзора

^0^ / / ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
№ 01И-2122/14 БУ РК "Республиканский центр
специализированных видов
от 31.12.2014
медицинской помощи" (Республика
Калмыкия, г.Элиста,
ул.Заслуженного врача Калмыкии
Очирова Николая Митировича, д.22)
Номер задания

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

Фармацевтический
завод ЭГИС ОАО

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

76А1214

№ 01И-2122/14 ГБУЗ "Волгоградский областной
Фармацевтический
Супрастин® таблетки 25мг
от 31.12.2014
10шт., упаковки ячейковые
завод ЭГИС ОАО
клинический кардиологический
контурные (2), пачки картонные
центр" (Волгоградская область,
г.Волгоград, просп.Университетский,
Д.106)

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

362А0514

Супрастин раствор для
внутривенного и
внутримышечного введения
20мг/мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные

№01И-2122/14 ГБУЗ "Волгоградский областной
от31.12.2014
клинический кардиологический
центр" (Волгоградская область,
г.Волгоград, просп.Университетский,
Д.106)

Бисопролол таблетки покрытые,
пленочной оболочкой 10мг
10шт., контурная ячейковая
упаковка (5), пачка картонная

Северная звезда
ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

10115

№ 01И-2122/14 ГУЗ "Липецкая городская больница
от 31.12.2014
№3 "Свободный сокол" (Липецкая
область, г.Липецк, ул.Ушинского,
Д.10)

Аквазан раствор для местного и
наружного применения 10%
10мл, флаконы.темного стекла
(1), пачки картонные

Йодные технологии
и маркетинг ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

010214

№ 01И-2122/14 ООО "Эликсир" (Липецкая область,
от 31.12.2014
г.Липецк, ул.Детская, д.2б)

Лизиноприл таблетки 10мг
30шт., контурная ячейковая
упаковка (1), пачка из картона
Бисопролол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10мг
10шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачка картонная

Вертекс ЗАО

Россия

100615

Северная звезда
ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Доксициклин капсулы 100мг
10шт., контурные ячейковые
упаковки (2), пачки картонные

Белмедпрепараты
РУП

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

441114

№ 01И-2122/14 ГУЗ СО "Федоровская районная
от 31.12.2014
больница" (Саратовская область.
Федоровский район, р.п.Мокроус,
ул.Советская, д.22)
№ 01И-2122/14 ГУЗ "Липецкая областная
от 31.12.2014
клиническая больница" (Липецкая
область, г.Липецк, ул.Московская,
Д.6А)

181013

Словения

ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

FH0002

Валента
Фармацевтика ОАО

Россия

"20914

Валента
Фармацевтика ОАО

Россия

Северная звезда
ЗАО

Россия

ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Бисопролол таблетки покрытые
№ ОШ-2122/14 МУП "Социальная аптека №38"
от31.12.2014
(Волгоградская область, г.Волгоград, пленочной оболочкой 10мг
10шт., контурная ячейковая
ул. 64-й Армии, Д.2)
упаковка (3), пачка картонная

Северная звезда
ЗАО

Россия

ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

60914

Бисопролол таблетки покрытые
№0Ш-2122/14 МУП "Социальная аптека №38"
от 31.12.2014
(Волгоградская область, г.Волгоград, пленочной оболочкой 10мг
10шт., контурная ячейковая
ул. 64-й Армии, д.2)
упаковка (5), пачка картонная

Северная звезда
ЗАО

Россия

ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

10115

Бисопролол таблетки покрытые Северная звезда
№ ОШ-2122/14 МУП "Социальная аптека №38"
(Волгоградская область, г.Волгоград, пленочной оболочкой 5мг 10шт., ЗАО
от 31.12.2014
контурная ячейковая упаковка
ул. 64-й Армии, д.2)
(5), пачка картонная

Россия

ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

20115

Бисопролол таблетки покрытые Северная звезда
№ ОШ-2122/14 МУП "Социальная аптека №38"
(Волгоградская область, г.Волгоград, пленочной оболочкой 5мг 10шт., ЗАО
от 31.12.2014
контурная ячейковая упаковка
ул. 64-й Армии, д.2)
(3), пачка картонная

Россия

ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

90914

Россия

ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

"20914

Лек Д .Д .
Нифекард® ХЛ таблетки с
№ 01И-2122/14 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК"
от31.12.2014
(Краснодарский край, г.Краснодар, 2- контролируемым
ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2) высвобождением покрытые
пленочной оболочкой 30мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
№ ОШ-2122/14 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК"
от 31.12.2014
(Краснодарский край, г.Краснодар, 2ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2)
№ 01И-2122/14 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК"
от31.12.2014
(Краснодарский край, г.Краснодар, 2ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2)
№ ОШ-2122/14 ИП Баранова Галина Викторовна
от 31.12.2014
(Волгоградская область, Быковский
район, р.п.Быково ул.Волжская,
д.50и)

№ ОШ-2122/14 ООО "МИЛАНА" (Самарская
от 31.12.2014
область, г.Самара, ул.Полевая, д.7)

Артезин таблетки 2мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Артезин таблетки 4мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные
Бисопролол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5мг 10шт.,
контурная ячейковая упаковка
(5), пачка картонная

Артезин таблетки 2мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(3), пачки картонные

Валента
Фармацевтика ОАО

10815

30715

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2143334 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На№ от импортеров лекарственных средств П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение; на 2 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

с . А. Тарасова 8(499)578-01-27 ^ ", , 'г 1 Приложение к письму Росздравнадзора ^0^ / / ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств № 01И-2122/14 БУ РК "Республиканский центр Супрастин раствор для Фармацевтический Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 76А1214 от 31.12.2014 специализированных видов внутривенного и завод ЭГИС ОАО Росздравнадзора (Филиал медицинской помощи" (Республика внутримышечного введения города Ростов-на-Дону) Калмыкия, г.Элиста, 20мг/мл, ампулы (5), упаковки ул.Заслуженного врача Калмыкии ячейковые контурные Очирова Николая Митировича, д.22) № 01И-2122/14 ГБУЗ "Волгоградский областной Супрастин® таблетки 25мг Фармацевтический Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 362А0514 от 31.12.2014 клинический кардиологический 10шт., упаковки ячейковые завод ЭГИС ОАО Росздравнадзора (Филиал центр" (Волгоградская область, контурные (2), пачки картонные города Ростов-на-Дону) г.Волгоград, просп.Университетский, Д.106) №01И-2122/14 ГБУЗ "Волгоградский областной Бисопролол таблетки покрытые, Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10115 от31.12.2014 клинический кардиологический пленочной оболочкой 10мг ЗАО Росздравнадзора (Филиал центр" (Волгоградская область, 10шт., контурная ячейковая города Ростов-на-Дону) г.Волгоград, просп.Университетский, упаковка (5), пачка картонная Д.106) № 01И-2122/14 ГУЗ "Липецкая городская больница Аквазан раствор для местного и Йодные технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010214 от 31.12.2014 №3 "Свободный сокол" (Липецкая наружного применения 10% и маркетинг ООО Росздравнадзора (Филиал область, г.Липецк, ул.Ушинского, 10мл, флаконы.темного стекла города Ростов-на-Дону) Д.10) (1), пачки картонные № 01И-2122/14 ООО "Эликсир" (Липецкая область, Лизиноприл таблетки 10мг Вертекс ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100615 от 31.12.2014 г.Липецк, ул.Детская, д.2б) 30шт., контурная ячейковая Росздравнадзора (Филиал упаковка (1), пачка из картона города Ростов-на-Дону) № 01И-2122/14 ГУЗ СО "Федоровская районная Бисопролол таблетки покрытые Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 181013 от 31.12.2014 больница" (Саратовская область. пленочной оболочкой 10мг ЗАО Росздравнадзора (Филиал Федоровский район, р.п.Мокроус, 10шт., контурная ячейковая города Ростов-на-Дону) ул.Советская, д.22) упаковка (3), пачка картонная № 01И-2122/14 ГУЗ "Липецкая областная Доксициклин капсулы 100мг Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441114 от 31.12.2014 клиническая больница" (Липецкая 10шт., контурные ячейковые РУП Беларусь Росздравнадзора (Филиал область, г.Липецк, ул.Московская, упаковки (2), пачки картонные города Ростов-на-Дону) Д.6А) № 01И-2122/14 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Нифекард® ХЛ таблетки с Лек Д .Д . Словения ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" FH0002 от31.12.2014 (Краснодарский край, г.Краснодар, 2- контролируемым Росздравнадзора (Филиал ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2) высвобождением покрытые города Ростов-на-Дону) пленочной оболочкой 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № ОШ-2122/14 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Артезин таблетки 2мг 10шт., Валента Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" "20914 от 31.12.2014 (Краснодарский край, г.Краснодар, 2- упаковки ячейковые контурные Фармацевтика ОАО Росздравнадзора (Филиал ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2) (3), пачки картонные города Ростов-на-Дону) № 01И-2122/14 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Артезин таблетки 4мг 10шт., Валента Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10815 от31.12.2014 (Краснодарский край, г.Краснодар, 2- упаковки ячейковые контурные Фармацевтика ОАО Росздравнадзора (Филиал ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2) (3), пачки картонные города Ростов-на-Дону) № ОШ-2122/14 ИП Баранова Галина Викторовна Бисопролол таблетки покрытые Северная звезда Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30715 от 31.12.2014 (Волгоградская область, Быковский пленочной оболочкой 5мг 10шт., ЗАО Росздравнадзора (Филиал район, р.п.Быково ул.Волжская, контурная ячейковая упаковка города Ростов-на-Дону) д.50и) (5), пачка картонная № ОШ-2122/14 МУП "Социальная аптека №38" Бисопролол таблетки покрытые Северная звезда Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60914 от31.12.2014 (Волгоградская область, г.Волгоград, пленочной оболочкой 10мг ЗАО Росздравнадзора (Филиал ул. 64-й Армии, Д.2) 10шт., контурная ячейковая города Ростов-на-Дону) упаковка (3), пачка картонная №0Ш-2122/14 МУП "Социальная аптека №38" Бисопролол таблетки покрытые Северная звезда Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10115 от 31.12.2014 (Волгоградская область, г.Волгоград, пленочной оболочкой 10мг ЗАО Росздравнадзора (Филиал ул. 64-й Армии, д.2) 10шт., контурная ячейковая города Ростов-на-Дону) упаковка (5), пачка картонная № ОШ-2122/14 МУП "Социальная аптека №38" Бисопролол таблетки покрытые Северная звезда Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20115 от 31.12.2014 (Волгоградская область, г.Волгоград, пленочной оболочкой 5мг 10шт., ЗАО Росздравнадзора (Филиал ул. 64-й Армии, д.2) контурная ячейковая упаковка города Ростов-на-Дону) (5), пачка картонная № ОШ-2122/14 МУП "Социальная аптека №38" Бисопролол таблетки покрытые Северная звезда Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90914 от 31.12.2014 (Волгоградская область, г.Волгоград, пленочной оболочкой 5мг 10шт., ЗАО Росздравнадзора (Филиал ул. 64-й Армии, д.2) контурная ячейковая упаковка города Ростов-на-Дону) (3), пачка картонная № ОШ-2122/14 ООО "МИЛАНА" (Самарская Артезин таблетки 2мг 10шт., Валента Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" "20914 от 31.12.2014 область, г.Самара, ул.Полевая, д.7) упаковки ячейковые контурные Фармацевтика ОАО Росздравнадзора (Филиал (3), пачки картонные города Ростов-на-Дону)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 2.05.4017 № O14 - 500 (16
Ha № от —

=

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
‚ПИ
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-502/17 от 28.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи