РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-521/17 от 02.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-521/17 от 02.03.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

V
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2143-462

I

Субъекты обращения
лекарственных средств

1

РУКОВОДИТЕЛЬ

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Славянская пл. .4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74


На№

0 - /1 / - Ш

от

Медицинские организации

П
О снятии лекарственного средства
с несерийного выборочного контроля
качества и переводе на выборочный
контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборонного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Азитромицин, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковкц ячейковые контурные (1), пачки
картонные» производства «РЕПЛЕК ФАРМ» ООО Скопье (Республика
Македония)/упаковано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) на
основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Екатеринбургский филиал) (протоколы испытаний от 21.02.2017 №№18ДЮЗ-04/17,
19ДКБ-04/17, 20ДКВ-04/17) о соответствий серий А2406, А2407, А2408
требованиям нормативной документации.

с.А. Тарасова
8( 499 ) 578- 01-27

г\



V Министерство здравоохранения 2143-462 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. .4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору № 0 - /1 / - Ш в сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации П О снятии лекарственного средства Органы управления с несерийного выборочного контроля здравоохранением субъектов качества и переводе на выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборонного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковкц ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «РЕПЛЕК ФАРМ» ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) (протоколы испытаний от 21.02.2017 №№18ДЮЗ-04/17, 19ДКБ-04/17, 20ДКВ-04/17) о соответствий серий А2406, А2407, А2408 требованиям нормативной документации.

с.А. Тарасова г\ ■
8( 499 ) 578- 01-27

i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
‚ИИ
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574 —

: р № ИМИ ИР в сфере здравоохранения На № от
Г — Медицинские организации
О снятии лекарственного средства
с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «РЕПЛЕК ФАРМ» ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) (протоколы испытаний от 21.02.2017 №№18ДКВ-04/17, 19ДКВ-04/17, 20ДКВ-04/17) о соответствии серий A2406, A2407, A2408 требованиям нормативной документации.

.А. Мурашко
С.А. Тарасова лт = у `
8(499)578-01-27 - °

Скачать документ: Письмо 01И-521/17 от 02.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи