РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-551/17 от 07.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-551/17 от 07.03.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

03

№ о^и - f f Y

На № _______________ о т _____________

Г
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

2143917

г

I
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^,0 3 .

№ 0 ^t/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
№01И-2122/14 БУЗ ВО "Бабаевская центральная
от 31.12.2014 районная больница" (Вологодская
область, г.Бабаево, ул.Свердлова,
Д.39а)
№ 01И-2122/14 БУЗ ВО "Бабаевская центральная
от 31.12.2014 районная больница" (Вологодская
область, г.Бабаево, ул.Свердлова,
д.39а)
№ 01И-2122/14 БУЗ ВО "Бабаевская центральная
от 31.12.2014 районная больница" (Вологодская
область, г.Бабаево, ул.Свердлова,
д.39а)
Номер задания

№ 01И-2122/14 ГБСУСО СПб
от 31.12.2014 "Психоневрологический интернат
№9" (Санкт-Петербург, Красное
Село, ул.Красногородская, д.1)
№ 01И-2122/14 ГБСУСО СПб
от 31.12.2014 "Психоневрологический интернат
№9" (Санкт-Петербург, Красное
Село, ул.Красногородская, д.1)
№ 01И-2122/14 ГБСУСО СПб
от 31.12.2014 "Психоневрологический интернат
№9" (Санкт-Петербург, Краеное
Село, ул.Красногородская, д.1)
№ 01И-2122/14 ГБУЗ СПб "Введенская больница"
от31.12.2014 (г.Санкт-Петербург, Лазаретный
пер., Д.4)

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 850914
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Мосхимфармпрепар
Глюкоза раствор для
внутривенного введения 400мг/мл, аты
им.Н.А.Семашко
ампулы (10), пачки картонные
ОАО
Натрия хлорид растворитель для
Славянская аптека
приготовления лекарственных
ООО
форм для инъекций 0.9% 10мл,
ампулы полимерные (10), пачка из
картона
Тульская
Хлоргексидина биглюконат
раствор для местного и наружного фармацевтическая
фабрика ООО
применения 0,05%, флакон

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451014
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801214
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Мосхимфармпрепар
аты
им.Н.А.Семашко
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220914
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Новокаин раствор для инъекций
5мг/мл 5мл, ампула нейтрального
стекла (10), коробка из картона

Галоперидол раствор для
внутримышечного введения
5мг/мл, ампулы (5), упаковки
контурные пластиковые (2), пачки
картонные
Аскорбиновая кислота субстанцияпорошок

Органика ОАО

СиЭсПиСи
Вейшинг
Фармасеутикал
(Шийяжуаньг)
Бисопролол таблетки покрытые
Северная звезда
пленочной оболочкой 10мг 10шт., ЗАО
контурная ячейковая упаковка (5),
пачка картонная

170513

1.
1131070217

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20314
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

№ 01И-2122/14 ГБУЗ КО "Центральная городская
от 31.12.2014 клиническая больница"
(Калининградская область,
г.Калининград, ул.Летняя, д.3-5)
№ 01И-2122/14 ГБУЗ ЯО "Даниловская
от 31.12.2014 центральная районная больница"
(Ярославская область, г.Данилов,
ул.Карла Маркса, д.64)
№ 01И-2122/14 ГБУЗ РК "Республиканский
от 31.12.2014 госпиталь ветеранов войн и
участников боевых действий"
(Республика Коми, г.Сыктывкар,
ул.Карла Маркса, д. 182)
№ 01И-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская
от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я
Путевая, д.7)
№ 01И-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская
от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я
Путевая, д.7)
№ 01И-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская
от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я
Путевая, д.7)
№ ОШ-2122/14 ООО "Фарммаркет" (Псковская
от 31.12.2014 область, г.Псков, Рижский пр., д.16)

Натрия хлорида раствор 0,9%
225мл, для инъекций бутьлки
стеклянные

Аптека ГБУЗ КО
"Центральная
городская
клиническая
больница"
Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., Производство
упаковки ячейковые контурные (3), медикаментов ООО
пачки картонные
Пирацетам раствор для инъекций
200мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные

Метилурацил мазь для местного и
наружного применения 10%, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные
Синафлан мазь для наружного
применения 0.0250% 15г, туба
алюминиевая (1), пачка картонная
Трихопол таблетки 250мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Метоклопрамид таблетки 10мг
50шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
№ ОШ-2122/14 ООО "Фарммаркет" (Псковская
Лазикс® таблетки 40мг 15шт.,
от 31.12.2014 область, Г.ПСКОВ, Рижский пр., д.16) упаковки безъячейковые
контурные (3), пачки картонные
№ ОШ-2122/14 ООО "Ярфарма" (Ярославская
Трихопол таблетки 250мг 10шт.,
от 31.12.2014 область, г.Ярославль,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
ул.Пожарского, д.66)
№ ОШ-2122/14 ФГБУ "НИИ Гриппа" Минздрава
Кальция глюконат-Виал раетвор
от 31.12.2014 России (г.Санкт-Петербург,
для внутривенного и
ул.профессора Попова, д. 15/17)
внутримышечного введения
100мг/мл, ампулы (10), упаковки
ячейковые контурные, пачки
картонные

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.3926
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20315
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650214
Беларусь Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Нижфарм ОАО

Россия

Муромский
приборостроительн
ый завод ОАО
Фармацевтический
завод "Польфарма"
АО
Фармацевтический
завод "Польфарма"
АО
Санофи Индия
Лимитед

Россия

Фармацевтический
завод "Польфарма"
АО
Северная ЬСитайская
Фармацевтическая
Корпорация Лтд

Польша

Польша

Индия

Польша

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

380715

630415

30615

20315

А150036

10715

130701

№ 01И-2122/14 ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена" Басиджен раствор для инфузий
от31.12.2014 Минздрава России (г.Санкт2мг/мл 100мл, флакон (1),
Петербург, ул.Академика Байкова, картонная пачка

Кларис
Лайфсайнсиз
Лимитед

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С442607
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Д -8 )

№ ОШ-2122/14 ООО "Формед-Ярославль"
Домперидон таблетки покрытые
от 31.12.2014 (Ярославская область, г.Ярославль, пленочной оболочкой 10мг 10шт.,
ул.Базовая, д.2, лит.Б)
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
№ ОШ-2122/14 ГБУЗ СПб "Введенская больница" Тридукард® таблетки с
от 31.12.2014 (г.Санкт-Петербург, Лазаретный
модифицированным
высвобождением, покрытые
пер., Д .4)
пленочной оболочкой 35мг 30шт.,
контурная ячейковая упаковка (2),
пачка из картона
№ ОШ-2122/14 ГБУЗ СПб "Введенская больница" Лефлобакт таблетки покрытые
от 31.12.2014 (г.Санкт-Петербург, Лазаретный
пленочной оболочкой 500мг 5шт.,
пер., д.4)
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
№ ОШ-2122/14 ФГБУ "НИИ Гриппа" Минздрава
Ципрофлоксацин таблетки
от 31.12.2014 России (г.Санкт-Петербург,
покрытые пленочной оболочкой
ул.профессора Попова, д.15/17)
500 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

АЛСИ Фарма ЗАО Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030315
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Северная звезда
ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240414
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250414
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

160314

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2143917
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г I (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
03 № о^и - f f Y Руководителям организаций- На № _______________ о т _____________ импортеров лекарственных средств Г Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^,0 3 . № 0 ^t/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-2122/14 БУЗ ВО "Бабаевская центральная Новокаин раствор для инъекций Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 850914 от 31.12.2014 районная больница" (Вологодская 5мг/мл 5мл, ампула нейтрального Росздравнадзора (Санкт- область, г.Бабаево, ул.Свердлова, стекла (10), коробка из картона Петербургский филиал) Д.39а) № 01И-2122/14 БУЗ ВО "Бабаевская центральная Глюкоза раствор для Мосхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170513 от 31.12.2014 районная больница" (Вологодская внутривенного введения 400мг/мл, аты Росздравнадзора (Санкт- область, г.Бабаево, ул.Свердлова, ампулы (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко Петербургский филиал) д.39а) ОАО № 01И-2122/14 БУЗ ВО "Бабаевская центральная Натрия хлорид растворитель для Славянская аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451014 от 31.12.2014 районная больница" (Вологодская приготовления лекарственных ООО Росздравнадзора (Санкт- область, г.Бабаево, ул.Свердлова, форм для инъекций 0.9% 10мл, Петербургский филиал) д.39а) ампулы полимерные (10), пачка из картона № 01И-2122/14 ГБСУСО СПб Хлоргексидина биглюконат Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801214 от 31.12.2014 "Психоневрологический интернат раствор для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- №9" (Санкт-Петербург, Красное применения 0,05%, флакон фабрика ООО Петербургский филиал) Село, ул.Красногородская, д.1) № 01И-2122/14 ГБСУСО СПб Галоперидол раствор для Мосхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220914 от 31.12.2014 "Психоневрологический интернат внутримышечного введения аты Росздравнадзора (Санкт- №9" (Санкт-Петербург, Красное 5мг/мл, ампулы (5), упаковки им.Н.А.Семашко Петербургский филиал) Село, ул.Красногородская, д.1) контурные пластиковые (2), пачки ОАО 1.
картонные № 01И-2122/14 ГБСУСО СПб Аскорбиновая кислота субстанция- СиЭсПиСи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1131070217 от 31.12.2014 "Психоневрологический интернат порошок Вейшинг Росздравнадзора (Санкт- №9" (Санкт-Петербург, Краеное Фармасеутикал Петербургский филиал) Село, ул.Красногородская, д.1) (Шийяжуаньг) № 01И-2122/14 ГБУЗ СПб "Введенская больница" Бисопролол таблетки покрытые Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20314 от31.12.2014 (г.Санкт-Петербург, Лазаретный пленочной оболочкой 10мг 10шт., ЗАО Росздравнадзора (Санкт- пер., Д.4) контурная ячейковая упаковка (5), Петербургский филиал) пачка картонная № 01И-2122/14 ГБУЗ КО "Центральная городская Натрия хлорида раствор 0,9% Аптека ГБУЗ КО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.3926 от 31.12.2014 клиническая больница" 225мл, для инъекций бутьлки "Центральная Росздравнадзора (Санкт- (Калининградская область, стеклянные городская Петербургский филиал) г.Калининград, ул.Летняя, д.3-5) клиническая больница"
№ 01И-2122/14 ГБУЗ ЯО "Даниловская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20315 от 31.12.2014 центральная районная больница" упаковки ячейковые контурные (3), медикаментов ООО Росздравнадзора (Санкт- (Ярославская область, г.Данилов, пачки картонные Петербургский филиал) ул.Карла Маркса, д.64) № 01И-2122/14 ГБУЗ РК "Республиканский Пирацетам раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650214 от 31.12.2014 госпиталь ветеранов войн и 200мг/мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- участников боевых действий" картонные препаратов ОАО Петербургский филиал) (Республика Коми, г.Сыктывкар, ул.Карла Маркса, д. 182) № 01И-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская Метилурацил мазь для местного и Нижфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380715 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я наружного применения 10%, тубы Росздравнадзора (Санкт- Путевая, д.7) алюминиевые (1), пачки картонные Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская Синафлан мазь для наружного Муромский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630415 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я применения 0.0250% 15г, туба приборостроительн Росздравнадзора (Санкт- Путевая, д.7) алюминиевая (1), пачка картонная ый завод ОАО Петербургский филиал) № 01И-2122/14 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская Трихопол таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30615 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, ул. 1-я упаковки ячейковые контурные (2), завод "Польфарма" Росздравнадзора (Санкт- Путевая, д.7) пачки картонные АО Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ООО "Фарммаркет" (Псковская Метоклопрамид таблетки 10мг Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20315 от 31.12.2014 область, г.Псков, Рижский пр., д.16) 50шт., упаковки ячейковые завод "Польфарма" Росздравнадзора (Санкт- контурные (1), пачки картонные АО Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ООО "Фарммаркет" (Псковская Лазикс® таблетки 40мг 15шт., Санофи Индия Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А150036 от 31.12.2014 область, Г.ПСКОВ, Рижский пр., д.16) упаковки безъячейковые Лимитед Росздравнадзора (Санкт- контурные (3), пачки картонные Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ООО "Ярфарма" (Ярославская Трихопол таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10715 от 31.12.2014 область, г.Ярославль, упаковки ячейковые контурные (2), завод "Польфарма" Росздравнадзора (Санкт- ул.Пожарского, д.66) пачки картонные АО Петербургский филиал) № ОШ-2122/14 ФГБУ "НИИ Гриппа" Минздрава Кальция глюконат-Виал раетвор Северная ЬСитайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130701 от 31.12.2014 России (г.Санкт-Петербург, для внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- ул.профессора Попова, д. 15/17) внутримышечного введения Корпорация Лтд Петербургский филиал) 100мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные № 01И-2122/14 ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена" Басиджен раствор для инфузий Кларис Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С442607 от31.12.2014 Минздрава России (г.Санкт- 2мг/мл 100мл, флакон (1), Лайфсайнсиз Росздравнадзора (Санкт- Петербург, ул.Академика Байкова, картонная пачка Лимитед Петербургский филиал) Д -8 )
№ ОШ-2122/14 ООО "Формед-Ярославль" Домперидон таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030315 от 31.12.2014 (Ярославская область, г.Ярославль, пленочной оболочкой 10мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- ул.Базовая, д.2, лит.Б) упаковки ячейковые контурные (3), Петербургский филиал) пачки картонные № ОШ-2122/14 ГБУЗ СПб "Введенская больница" Тридукард® таблетки с Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240414 от 31.12.2014 (г.Санкт-Петербург, Лазаретный модифицированным ЗАО Росздравнадзора (Санкт- пер., Д .4) высвобождением, покрытые Петербургский филиал) пленочной оболочкой 35мг 30шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона № ОШ-2122/14 ГБУЗ СПб "Введенская больница" Лефлобакт таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160314 от 31.12.2014 (г.Санкт-Петербург, Лазаретный пленочной оболочкой 500мг 5шт., Росздравнадзора (Санкт- пер., д.4) упаковки ячейковые контурные (1), Петербургский филиал) пачки картонные № ОШ-2122/14 ФГБУ "НИИ Гриппа" Минздрава Ципрофлоксацин таблетки Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250414 от 31.12.2014 России (г.Санкт-Петербург, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Санкт- ул.профессора Попова, д.15/17) 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
O# OZ LOA № $24 |b
Ha No от
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
чл яч
ПВ Руководителям организаций-
производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества Лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко
~ at

Скачать документ: Письмо 01И-551/17 от 07.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи