РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-580/17 от 10.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-580/17 от 10.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № _____________ ОТ

2145489

________________

Г

п

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

ъ .»

Приложение к письму Росздравнадзора

Q -Y СУ ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-5394/16 от ООО "ФК ПУЛЬС"
12.02.2016
№ 02-5394/16 от ООО "ФК ПУЛЬС"
12.02.2016
№ 02-5394/16 от ООО "ФК ПУЛЬС"
12.02.2016
№ 02-5394/16 от ООО "ФК ПУЛЬС"
12.02.2016

Лекарственное средство
Индометацин Софарма суппозитории
ректальные 50мг 6шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Пироксикам капсулы 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Дексаметазон таблетки 0.5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Глаупрост капли глазные 0,005% 2,5мл,
флакон-капельницы (3), цачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Софарма АО

Болгария

021115

Софарма АО

Болгария

10715

1СРКАД.Д.

Словения

S99716;
S99896

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Румыния

1515992

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2145489

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № _____________ ОТ ________________

Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 ъ .» Приложение к письму Росздравнадзора Q -Y СУ ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-5394/16 от ООО "ФК ПУЛЬС" Индометацин Софарма суппозитории Софарма АО Болгария 021115 12.02.2016 ректальные 50мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-5394/16 от ООО "ФК ПУЛЬС" Пироксикам капсулы 10мг 10шт., упаковки Софарма АО Болгария 10715 12.02.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-5394/16 от ООО "ФК ПУЛЬС" Дексаметазон таблетки 0.5мг 10шт., 1СРКАД.Д. Словения S99716;
12.02.2016 упаковки ячейковые контурные (1), пачки S99896 картонные № 02-5394/16 от ООО "ФК ПУЛЬС" Глаупрост капли глазные 0,005% 2,5мл, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния 1515992 12.02.2016 флакон-капельницы (3), цачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2145489
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 10.03.2042 № ОМ - 590 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз. .

_ М.А. Мурашко
С.А. Тарасова
At м м мч 8(499)578-01-27 И ‹‘‘

- щ

Скачать документ: Письмо 01И-580/17 от 10.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи