РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-581/17 от 10.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-581/17 от 10.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№

Г

2145488

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

г

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

и ри л и /ксн и с к письму гисздравнадзи ра о т

> {J ^ l ф -

(^ —

О j

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-11881/16
от 29.03.2016

ООО "ИННОТЕК"

№02-11881/16
от 29.03.2016

ООО "ИННОТЕК"

№02-11881/16
от 29.03.2016

ООО "ИННОТЕК"

№02-11881/16
от 29.03.2016
№02-11881/16
от 29.03.2016

ООО "ИННОТЕК"

№02-11881/16
от 29.03.2016

ООО "ИННОТЕК"

№02-11881/16
от 29.03.2016

ООО "ИННОТЕК"

ООО "ИННОТЕК"

Лекарственное средство
Полижинакс капсулы вагинальные 6шт.,
блистер ПВХ/ алюминиевый (1), пачка
картонная
Полижинакс капсулы вагинальные 6шт.,
блистер ПВХ/ алюминиевый (2), пачка
картонная
Тотема раствор для приема внутрь 10мл,
двухконечные ампулы (10), поддоны
картонные (2), пачка картонная
Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9мг
5шт., блистер (2), пачка картонная
Фле'бодиа 600 таблетки покрытые пленочной
оболочкой 600мг 15шт., блистеры (2), пачки
картонные
Флебодиа 600 таблетки покрытые пленочной
оболочкой 600мг 15шт, блистеры (4), пачки
картонные
Флюдитек сироп для детей 20мг/мл 125мл,
стеклянный флакон (1), пачка картонная

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Иннотера Шузи

Франция

34195;
32864

Иннотера Шузи

Франция

32708

Иннотера Шузи

Франция

32882

Иннотера Шузи

Франция

U136A

Иннотера Шузи

Франция

33159;
33953

Иннотера Шузи

Франция

33822Е;
34245

Иннотера Шузи

Франция

U292A;
U293A

/ У(Г

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2145488 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№ от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 и ри л и /ксн и с к письму гисздравнадзи ра о т > {J ^ l ф - (^ — О j / У(Г
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-11881/16 ООО "ИННОТЕК" Полижинакс капсулы вагинальные 6шт., Иннотера Шузи Франция 34195;
от 29.03.2016 блистер ПВХ/ алюминиевый (1), пачка 32864 картонная №02-11881/16 ООО "ИННОТЕК" Полижинакс капсулы вагинальные 6шт., Иннотера Шузи Франция 32708 от 29.03.2016 блистер ПВХ/ алюминиевый (2), пачка картонная №02-11881/16 ООО "ИННОТЕК" Тотема раствор для приема внутрь 10мл, Иннотера Шузи Франция 32882 от 29.03.2016 двухконечные ампулы (10), поддоны картонные (2), пачка картонная №02-11881/16 ООО "ИННОТЕК" Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9мг Иннотера Шузи Франция U136A от 29.03.2016 5шт., блистер (2), пачка картонная №02-11881/16 ООО "ИННОТЕК" Фле'бодиа 600 таблетки покрытые пленочной Иннотера Шузи Франция 33159;
от 29.03.2016 оболочкой 600мг 15шт., блистеры (2), пачки 33953 картонные №02-11881/16 ООО "ИННОТЕК" Флебодиа 600 таблетки покрытые пленочной Иннотера Шузи Франция 33822Е;
от 29.03.2016 оболочкой 600мг 15шт, блистеры (4), пачки 34245 картонные №02-11881/16 ООО "ИННОТЕК" Флюдитек сироп для детей 20мг/мл 125мл, Иннотера Шузи Франция U292A;
от 29.03.2016 стеклянный флакон (1), пачка картонная U293A

=.

Г.
Министерство здравоохранения Ш [Ш |
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2145488 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 TERADC LECH EBLE Средетв Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
AO.O3 MAX OL - E84 ИЕ Ha № oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
or
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова wee ann:
8(499)578-01-27 В ”

Скачать документ: Письмо 01И-581/17 от 10.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи