РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-582/17 от 10.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-582/17 от 10.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

г

3145564

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

■ГПЛЗ ХЮ-/Х № о ^ и На №

от

п
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной докзпиентации.
Приложение; на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

ирили/лснис к 1Ш1;ьму гисздравиадзира ит

d ’C / ‘

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-13505/16
от 06.04.2016

ООО "Русфик"

№ 02-13505/16
от 06.04.2016

ООО "Русфик"

№ 02-13505/16
от 06.04.2016

ООО "Русфик"

№ 02-13505/16
от 06.04.2016

ООО "Русфик"

№ 02-13505/16
от 06.04.2016

ООО "Русфик"

№02-13505/16
от 06.04.2016

ООО "Русфик"

№ 02-13505/16
от 06.04.2016

ООО "Русфик"

№ 02-13505/16
от 06.04.2016

ООО "Русфик"

Лекарственное средство
Прокто-гливенол® суппозитории ректальные
5шт., упаковки безъячейковые контурные (2),
пачка картонная
Гексализ таблетки для рассасывания 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Изофра спрей назальный 12.5мг/мл 15мл,
флаконы полиэтиленовые с распылителем
(1), пачки картонные
Клималанин таблетки 400мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2), картонная пачка

Производитель
Делфарм Унинж САС

Страна пр-ва
Франция

Лаборатории Бушара-Рекордати Франция

Лаборатории Бушара-Рекордати Франция

Лаборатории Бушара-Рекордати Франция

Урорек капсулы 8мг, 10шт., зпаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Серии
Н0249;
Н0250;
Н0251
15571;
15572;
15570
1493;
1490
15492;
15493

Рекордати химическая и
фармацевтическая индустрия
С.п.А.
Полидекса с фенилэфрином спрей назальный Софартекс
15мл, флакон (1), картонная пачка

Италия

SF5F49

Франция

Тержинан таблетки вагинальные 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные (1),
пачки картонные
Тержинан таблетки вагинальные 6шт.,
упаковки безъячейковые контурные (1),
пачки картонные

Софартекс

Франция

891;
888;
889
1195

Софартекс

Франция

1193

Г

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 3145564

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
■ГПЛЗ ХЮ-/Х № о ^ и - На № от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной докзпиентации.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 ирили/лснис к 1Ш1;ьму гисздравиадзира ит d ’C / ‘
Г Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-13505/16 ООО "Русфик" Прокто-гливенол® суппозитории ректальные Делфарм Унинж САС Франция Н0249;
от 06.04.2016 5шт., упаковки безъячейковые контурные (2), Н0250;
пачка картонная Н0251 № 02-13505/16 ООО "Русфик" Гексализ таблетки для рассасывания 10шт., Лаборатории Бушара-Рекордати Франция 15571;
от 06.04.2016 упаковки ячейковые контурные (3), пачки 15572;
картонные 15570 № 02-13505/16 ООО "Русфик" Изофра спрей назальный 12.5мг/мл 15мл, Лаборатории Бушара-Рекордати Франция 1493;
от 06.04.2016 флаконы полиэтиленовые с распылителем 1490 (1), пачки картонные № 02-13505/16 ООО "Русфик" Клималанин таблетки 400мг 15шт., упаковки Лаборатории Бушара-Рекордати Франция 15492;
от 06.04.2016 ячейковые контурные (2), картонная пачка 15493
№ 02-13505/16 ООО "Русфик" Урорек капсулы 8мг, 10шт., зпаковки Рекордати химическая и Италия SF5F49 от 06.04.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные фармацевтическая индустрия С.п.А.
№02-13505/16 ООО "Русфик" Полидекса с фенилэфрином спрей назальный Софартекс Франция 891;
от 06.04.2016 15мл, флакон (1), картонная пачка 888;
889 № 02-13505/16 ООО "Русфик" Тержинан таблетки вагинальные 10шт., Софартекс Франция 1195 от 06.04.2016 упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-13505/16 ООО "Русфик" Тержинан таблетки вагинальные 6шт., Софартекс Франция 1193 от 06.04.2016 упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2145564
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 20.02. ОЕ № O14 - 94 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

° Приложение: на 1 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова вы 8(499)578-01-27 $.

Скачать документ: Письмо 01И-582/17 от 10.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи