РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-584/17 от 10.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-584/17 от 10.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2145501

Г

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

от

г

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

ч

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от

№ О '/С / —

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-16421/16
от 21.04.2016

ООО "Алкон Фармацевтика"

№ 02-16421/16
от 21.04.2016

ООО "Алкон Фармацевтика"

№ 02-16421/16
от 21.04.2016

ООО "Алкон Фармацевтика"

№02-16421/16
от 21.04.2016

ООО "Алкон Фармацевтика"

№ 02-16421/16
от 21.04.2016

ООО "Алкон Фармацевтика"

Лекарственное средство
Азарга капли глазные 5мл, флакон-капельницы
"Дроп-Тейнер" из полиэтилена низкой
плотности (1), пачки картонные
Азопт® капли глазные 1% 5мл, флаконкапельницы "Дроп-Тейнер" из полиэтилена
низкой плотности (1), пачки картонные
Бетоптик® капли глазные 0.5% 5мл, флаконкапельницы "Дроп-Тейнер" (1), пачки
картонные
Квинакс® капли глазные 0.015% 15мл, флаконкапельницы полиэтиленовые (1), пачки
картонньге
Тобрекс® капли глазные 0.3% 5мл, флаконкапельницы "Дроп-Тейнер" (1), пачки
картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

с.а. Алкон-Куврер н.в.

Бельгия

16В09РВ

с.а. Алкон-Куврер н.в.

Бельгия

16В16АС;
16A28ND

с.а. Алкон-Куврер н.в.

Бельгия

16B01DB

с.а. Алкон-Куврер н.в.

Бельгия

16C04IA

с.а. Алкон-Куврер н.в.

Бельгия

16A08JD;
16A08JG

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2145501 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

ч

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от № О '/С / —

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16421/16 ООО "Алкон Фармацевтика" Азарга капли глазные 5мл, флакон-капельницы с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия 16В09РВ от 21.04.2016 "Дроп-Тейнер" из полиэтилена низкой плотности (1), пачки картонные № 02-16421/16 ООО "Алкон Фармацевтика" Азопт® капли глазные 1% 5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия 16В16АС;
от 21.04.2016 капельницы "Дроп-Тейнер" из полиэтилена 16A28ND низкой плотности (1), пачки картонные № 02-16421/16 ООО "Алкон Фармацевтика" Бетоптик® капли глазные 0.5% 5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия 16B01DB от 21.04.2016 капельницы "Дроп-Тейнер" (1), пачки картонные №02-16421/16 ООО "Алкон Фармацевтика" Квинакс® капли глазные 0.015% 15мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия 16C04IA от 21.04.2016 капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонньге № 02-16421/16 ООО "Алкон Фармацевтика" Тобрекс® капли глазные 0.3% 5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия 16A08JD;
от 21.04.2016 капельницы "Дроп-Тейнер" (1), пачки 16A08JG картонные

Министерство здравоохранения | || |
Российской Федерации 2145501
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
10,03, о № О - ФИ ИЕ На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина вла 8(499)578-06-77 = ‘

Скачать документ: Письмо 01И-584/17 от 10.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи