РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-585/17 от 10.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-585/17 от 10.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

2145502

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

№ O'/ и На№

г

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от

O '/^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 01-14474/16
от 11.04.2016

ООО "МСД Фармасьютикалс"

№ 01-14474/16
от 11.04.2016

ООО "МСД Фармасьютикалс"

№ 01-14474/16
от 11.04.2016

ООО "МСД Фармасьютикалс"

№ 01-14474/16
от 11.04.2016

ООО "МСД Фармасьютикалс"

№ 01-14474/16
от 11.04.2016

ООО "МСД Фармасьютикалс"

№ 01-14474/16
от 11.04.2016

ООО "МСД Фармасьютикалс"

№01-14474/16
от 11.04.2016
№ 01-14474/16
от 11.04.2016

ООО "МСД Фармасьютикалс"

№ 01-14474/16
от 11.04.2016
№ 01-14474/16
от 11.04.2016
№ 01-14474/16
от 11.04.2016

ООО "МСД Фармасьютикалс"

ООО "МСД Фармасьютикалс"

ООО "МСД Фармасьютикалс"
ООО "МСД Фармасьютикалс"

Лекарственное средство
Аркоксиа® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 120мг 7шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Аркоксиа® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 90мг 7шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Гизаар® таблетки покрытые оболочкой 14шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Гизаар® Форте таблетки покрытые пленочной
оболочкой 12.5мг+100мг14шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Ко-ренитек® таблетки 12.5мг+20мг 7шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Козаар таблетки покрытые пленочной
оболочкой 50мг 14шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Фосамакс® таблетки 70мг 4шт., блистеры (1),
пачки картонные
Элоком® лосьон раствор для наружного
применения 0.1% 30мл, флакон-капельница (1),
пачки картонные
Дипроспан® суспензия для инъекций
2мг+5мг/мл, ампулы (1), пачки картонные
Дипроспан® суспензия для инъекций
2мг+5мг/мл, ампулы (5), пачки картонные
Элоком® мазь для наружного применения 0.1%
15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Мерк Шарп и Доум Б.В.

Нидерланды

М003942

Мерк Шарп и Доум Б.В.

Нидерланды

М000690

Мерк Шарп и Доум Б.В.

Нидерланды

М004017

Мерк Шарп и Доум Б.В.

Нидерланды

М012931

Мерк Шарп и Доум Лтд/
Мерк Шарп и Доум Б.В.

Великобритания/ М004013;
М009476
Нидерланды

Мерк Шарп и Доум Б.В.

Нидерланды

М011695;
М007820

Эйсика Фармасьютикалс
Гмбх/ Мерк Шарп и Доум
Шеринг-Плау Канада Инк.

Германия/
Нидерланды
Канада

МО 13927
СА5ГЛ?А48

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Бельгия

5BBKADVA01

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Бельгия

5BBKADVA02

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Бельгия

6UHKA96002

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2145502 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ O'/ и - На№ от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от O '/^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Аркоксиа® таблетки покрытые пленочной Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды М003942 от 11.04.2016 оболочкой 120мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Аркоксиа® таблетки покрытые пленочной Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды М000690 от 11.04.2016 оболочкой 90мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Гизаар® таблетки покрытые оболочкой 14шт., Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды М004017 от 11.04.2016 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Гизаар® Форте таблетки покрытые пленочной Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды М012931 от 11.04.2016 оболочкой 12.5мг+100мг14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Ко-ренитек® таблетки 12.5мг+20мг 7шт., Мерк Шарп и Доум Лтд/ Великобритания/ М004013;
от 11.04.2016 упаковки ячейковые контурные (4), пачки Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды М009476 картонные № 01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Козаар таблетки покрытые пленочной Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды М011695;
от 11.04.2016 оболочкой 50мг 14шт., упаковки ячейковые М007820 контурные (1), пачки картонные №01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Фосамакс® таблетки 70мг 4шт., блистеры (1), Эйсика Фармасьютикалс Германия/ МО 13927 от 11.04.2016 пачки картонные Гмбх/ Мерк Шарп и Доум Нидерланды № 01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Элоком® лосьон раствор для наружного Шеринг-Плау Канада Инк. Канада СА5ГЛ?А48 от 11.04.2016 применения 0.1% 30мл, флакон-капельница (1), пачки картонные № 01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Дипроспан® суспензия для инъекций Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия 5BBKADVA01 от 11.04.2016 2мг+5мг/мл, ампулы (1), пачки картонные № 01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Дипроспан® суспензия для инъекций Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия 5BBKADVA02 от 11.04.2016 2мг+5мг/мл, ампулы (5), пачки картонные № 01-14474/16 ООО "МСД Фармасьютикалс" Элоком® мазь для наружного применения 0.1% Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия 6UHKA96002 от 11.04.2016 15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

% 2 } + ща + a thee + Российской Федерации И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
L003 LOZ №
Ha Ne от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина ы Bere ot 8(499)578-06-77 fede a

Скачать документ: Письмо 01И-585/17 от 10.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи