Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Г
2145516
Субъектам обращ ения
лекарственных средств
На № _______________ от
Г
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Ф едеральной служ бой по надзору ,в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенны х в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение; на 2 л. в 1 экз.
М .А . М урашко
О.С. Анькина
8(499)578-06-77
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
№ 02-16168/16
от 20.04.2016
№02-16168/16
от 20.04.2016
ООО "Берингер Ингельхайм"
№ 02-16168/16
от 20.04.2016
ООО "Берингер Ингельхайм"
№ 02-16168/16
от 20.04.2016
ООО "Берингер Ингельхайм"
№ 02-16168/16
от 20.04.2016
№02-16168/16
от 20.04.2016
ООО "Берингер Ингельхайм"
№ 02-16168/16
от 20.04.2016
ООО "Берингер Ингельхайм"
№ 02-16168/16
от 20.04.2016
ООО "Берингер Ингельхайм"
№02-16168/16
от 20.04.2016
№ 02-16168/16
от 20.04.2016
ООО "Берингер Ингельхайм"
ООО "Берингер Ингельхайм"
ООО "Берингер Ингельхайм"
ООО "Берингер Ингельхайм"
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Антистакс® капсулы 180мг 20шт., упаковки
ГинсанаСА
ячейковые контурные (5), пачки картонные
Атровент® Н аэрозоль для ингаляций
Берингер Ингельхайм
дозированный 20мкг/доза 10мл 200доз, баллоны Фарма ГмбХ и Ко.КГ
аэрозольные металлические с клапаном
дозирующего действия и мундштуком (1), пачки
картонные*
Швейцария
Беродуал® раствор для ингаляций
Институт де Ангели С.р.Л.
0.25мг+0.5мг/мл, флакон-капельницы темного
стекла (1), пачки картонные
Беродуал® Н аэрозоль для ингаляций
Берингер Ингельхайм
дозированный 20мкг+50мкг/доза 10мл 200доз, Фарма ГмбХ и Ко.КГ
баллоны аэрозольные металлические с клапаном
дозирующего действия и мундштуком (1), пачки
картонные*
Глюренорм® таблетки 30мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачки картонные
Лазолван® Рино спрей назальный дозированный
82мкг/доза 10мл, флаконы темного стекла с
дозирующим устройством (1), пачки картонные
Мовалис® раствор для внутримышечного
введения 10мг/мл Г,5мл, ампулы (3), поддоны
(1), пачки картонные
Мовалис® суспензия для приема внутрь
7.5мг/5мл 100мл, флаконы темного стекла (1),
пачки картонные
Прадакса® капсулы 110мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачки картонные
Прадакса® капсулы 150мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачка картонная
Берингер Ингельхайм Эллас
А.Е.
Институт де Ангели С.р.Л.
Германия
Италия
Серии
F0124402
506989
533443А;
631067А
Германия
601030;
6902111
Греция
544635;
544622
533472А;
631035А
Италия
Берингер Ингельхайм
Эспана С.А.
Испания
528312А
Берингер Ингельхайм
Роксан Инк
США
560532А
Берингер Ингельхайм
Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Берингер Ингельхайм
Фарма ГмбХ и Ko.ICT
Германия
601103
Германия
601110
№ 02-16168/16
от 20.04.2016
ООО "Берингер Ингельхайм"
Спирива® капсулы с порошком для ингаляций Берингер Ингельхайм
18мкг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3) Фарма ГмбХ и Ко.КГ
/в комплекте с ингалятором ХандиХалер/, пачки
картонные*
Германия
506139
№ 02-16168/16
от 20.04.2016
ООО "Берингер Ингельхайм"
Финалгон® мазь для наружного применения
20г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Австрия/
Германия
14777;
14865
по проверенным показателям
Глобофарм фармацойтише
Продуктьонс унд
Хандельсгезелльшафт мбх/
Берингер Ингельхайм
Фарма Г мбх и Ко.КГ