РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-608/17 от 14.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 03И-608/17 от 14.03.2017

Об отзыве деклараций о соответствии

2134132

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

03.



03 и - 6 0 ^

На № ______________ от ____________

Г
Об отзыве деклараций
о соответствии

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
решении
ООО
«Фармацевтическая
компания
«БАЛТИМОР»
отозвать
нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в
обращение партии серий 2160915, 2030915 лекарственного препарата «Карсил®, драже
35 мг 10 шт., упаковки ячейковые 1?онтурные (8), пачки картонные» производства
«Софарма АО», Болгария:
- РОСС ВО.ФМ08.Д12733 6т 12.02.2016 (серия 2160915);
- РОСС ВО.ФМ08.Д10792 от 02.02.2016 (серия 2030915).
О прекращении обращения указанньгх серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средстд информированы письмом Росздравнадзора от
17.01.2017 №01И-87/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармацевтическая компания «БАЛТИМОР»
предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий
лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании
перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных
серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании
перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпушенных в
гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

И.Ф. Серёгина

2134132 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 03. № 03 и - 6 0 ^
На № ______________ от ____________ Организации, осуществляющие экспертизу качества Г лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармацевтическая компания «БАЛТИМОР» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серий 2160915, 2030915 лекарственного препарата «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые 1?онтурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО», Болгария:
- РОСС ВО.ФМ08.Д12733 6т 12.02.2016 (серия 2160915);
- РОСС ВО.ФМ08.Д10792 от 02.02.2016 (серия 2030915).
О прекращении обращения указанньгх серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средстд информированы письмом Росздравнадзора от 17.01.2017 №01И-87/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармацевтическая компания «БАЛТИМОР» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпушенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору В сфере здравоохранения 274 04. КОИХ № 924 - 605 fe |
На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве деклараций
с о соответствии Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармацевтическая компания «БАЛТИМОР» — отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серий 2160915, 2030915 лекарственного препарата «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО», Болгария:

— РОСС BG.©MO08.]112733 бт 12.02.2016 (серия 2160915);
— РОСС BG.®M08.]110792 от 02.02.2016 (серия 2030915).

О прекращении обращения ‘указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.01.2017 №01И-87/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармацевтическая компания «БАЛТИМОР» предоставить сведения 06 изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 03И-608/17 от 14.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи