2134135
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения -/Т (77//7/7 №о л и - Организации, осуществляющие На № ___ от экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Ринонорм, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные» производства «Меркле ГмбХ», Германия:
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д13635 от 16.08.2016 (серия S24136);
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д14140 от 26.08.2016 (серия S24136);
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д09443 от 24.06.2016 (серия S18412);
- №РОСС ОЕ.ФМ15.Д10246 от 04.07.2016 (серия S18412);
- № РОССЕЕ.ФМ 15.Д14467 от 25.02.2016 (серия S00319);
- №РОСС ВЕ.ФМ15.Д13814 от 19.02.2016 (серия S00319).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.02.2017 №02И-231/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина

Е Л . Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИВАН
Министерство здравоохранения У = ==

Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения
72 (24 (М7 № - 22 ha Организации, осуществляющие На №

oF экспертизу качества [ | лекарственных средств
Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Ринонорм, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные» производства «Меркле ГмбХ», Германия:

— №РОСС РЕ.ФМ15.Д1363$5 от 16.08.2016 (серия $24136);
— №РОСС РЕ.ФМ15.Д14140 от 26.08.2016 (серия 524136);
— №РОСС ОЕ.ФМ15.Д09443 от 24.06.2016 (серия $18412);
— №РОСС РЕ.ФМ15.Д10246 от 04.07.2016 (серия 318412);
— №РОСС РЕ.ФМ15.Д14467 от 25.02.2016 (серия $00319);
— №РОСС ОЕ.ФМ15.Д13814 от 19.02.2016 (серия 500319).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.02.2017 №02И-231/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

г -
of