2134X30
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств —j В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения ^6 ',0 5 . № ози - Организации, осуществляющие Н-Jrt а№ \Гп _ /
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем рещении отозвать декларацию о соответствии №РОСС Ки.ФМ05,Д14206 от 04,12.2015 на лекарственный препарат «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная» серии 071015 производства ООО «Озон», Россия, реализация которая ранее была приостановлена в связи с вложением в его вторичную упаковку ампул с маркировкой: «Аскорбиновая кислота, 50 мг/мл 2 мл», «ООО «Озон»», серия «071015», годен до «1118» (письмо Росздравнадзора от 09.01.2017 №01И-28/17).
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения зчсазанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарбтвенного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина

Е.А. Ламанова ^ (499) 578-01-88

ПМТ
Министерство здравоохранения ;

Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения
9.02. LO7% № OSC - EF. fA # Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г | лекарственных средств
Об отзыве декларации
Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС КО.ФМО5.Д14206 от 04.12.2015 на лекарственный препарат «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная» серии 071015 производства ООО «Озон», Россия, реализация которая ранее была приостановлена в связи с вложением в его вторичную упаковку ампул с маркировкой: «Аскорбиновая кислота, 50 мг/мл 2 мл», «ООО «Озон»», серия «071015», годен до «1118» (письмо Росздравнадзора от 09.01.2017 №01И-28/17).

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарбтвенного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина
Е А. Ламанова 8 (499) 578-01-88