Министерство здравоохранения I Российской Федерации 2148155
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения \
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Тер1риториальные органы Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 'I На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные, производства ЗАО «Р-ФАРМ», Россия/ упаковщик и вьшускающий контроль качества ЗАО «ОРТАТ>>, Россия (владелец ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Саратовской области», ул. Московская, д. 15бД, г. Саратов, Саратовская область), показатель «Количественное определение» - серии 544122014.
Территориальному органу Росздравнадзора* по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачеЪтвенного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказайной серии лекарственного препарата. •
Росздравнадзор предлагает суб1 >ектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку ндличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территбриальным органам Росздравнадзора обеспечи1|ь контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ран,
Российской Федерации
в +" ра Министерство здравоохранения | | |ИИ | | | ||
2148155
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574 Федеральной службы по надзору в (101.40 12 № OLY -65- ий сфере здравоохранения р 1 На № от —_ Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных
средств
О поступлении информации © выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходб проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные, производства ЗАО «Р-ФАРМ», Россия/ упаковщик и выпускающий контроль качества ЗАО «ОРТАТ», Россия (владелец ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Саратовской области», ул. Московская, д. 156A, г. Саратов, Саратовская область), показатель «Количественное определение» - серии 544122014.

Территориальному органу Росздравнадзора’ по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территбриальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. !

te .А. Мурашко