Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148150 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ОЗ.Ю'/7~ № o Y U - ^.б''Л^ Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзрру в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлений лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ОГУ Липецкой области. «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:
- «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппркрат», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая областная клиническая инфекциорная больница», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Медснаб», г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 120616.
2. ГБУЗ Кемеровской области «Цёнтр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекйрственный препарат:
- «Аммиак, раствор для наружного, применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппфкрат», Россия, владелец ГБУЗ Кемеровской области «ОКПЦ им. Л.А. Решетовой», г. Кемерово, Кемеровская область/поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», г. Омск, Омская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 120616.
3. ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» выявлен лекарственный препарат:
 - «Декстран 40, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик картонный (для стационаров)», производства ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия, владелец ООО «ОренМедФарм», г. Оренбург, Оренбургская область/поставщик ООО «Йотта-Фарм», г. Владивосток, Приморский край, показатель «Описание» (жидкость с белым хлопьевидным осадком) - серии 211216.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Кемеровской, Липецкой, Омской, Оренбургской областям и Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федералъного закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499 ) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148150
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. : nn (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
09 КОХ № Федеральной службы по надзору в
На № от сфере здравоохранения
-
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации +
Федеральная служба по надзору в сфере здравобхранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ОГУ Липецкой области. «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

— «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая областная клиническая инфекционная больница», г. Липецк, Липецкая область/поставцик ООО «Медснаб», г. Воронеж, Воронежская
область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 120616.

2. ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

— «Аммиак, раствор для наружного, применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГБУЗ Кемеровской области «ОКИЦ им. Л.А. Решетовой», г. Кемерово, Кемеровская область/поставщик ООО — «Медэкспорт-Северная звезда», г. Омск, Омская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим` осадком) - серии 120616.

3. ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» выявлен лекарственный препарат: >