РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-679/17 от 21.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-679/17 от 21.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

и . 03.W '/9^



2148259

Су.бъектам обращения
лекарственных средств

0-/LL -

от

Н а№

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной док)7ментации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от



O '/[J •

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-12757/16
от 01.04.2016

ООО «Бионорика»

№ 02-12757/16
от 01.04.2016

ООО «Бионорика»

№ 02-12757/16
от 01.04.2016

ООО «Бионорика»

№ 02-12757/16
от 01.04.2016
№ 02-12757/16
от 01.04.2016

ООО «Бионорика»

№ 02-12757/16
от 01.04.2016
№ 02-12757/16
от 01.04.2016

ООО «Бионорика»

№ 02-12757/16
от 01.04.2016

ООО «Бионорика»

№ 02-12757/16
от 01.04.2016

ООО «Бионорика»

№ 02-12757/16
от 01.04.2016

ООО «Бионорика»

№ 02-12757/16
от 01.04.2016

ООО «Бионорика»

ООО «Бионорика»

ООО «Бионорика»

Лекарственное средство
Бронхипрет® сироп 100мл, флаконы темного
стекла с дозирующим устройством (1), пачки
картонные
Бронхипрет® сироп 50мл, флаконы темного
стекла с дозирующим устройством (1), пачки
картонные
Бронхипрет® ТП таблетки покрытые
пленочной оболочкой 20 шт., блистер (1),
коробка картонная
Канефрон® Н драже 20шт., блистер (3),
коробка картонная
Канефрон® Н раствор для приема внзтрь
100мл, флакон-капельницы темного стекла (1),
коробки картонные
Климадинон® таблетки покрытые оболочкой
15шт., блистер (4), коробка картонная
Климадинон® капли для приема внутрь 50мл,
флакон-капельницы темного стекла (1),
коробки картонные
Мастодинон® таблетки для рассасывания
гомеопатические 20шт., блистер (3), коробка
картонная
Мастодинон® капли для приема внутрь 100мл,
флакон-капельницы темного стекла (1),
коробки картонные
Мастодинон® капли для приема внутрь 50мл,
флакон-капельницы темного стекла (1),
коробки картонные
Синупрет® драже 25шт., блистер (2), коробка
картонная

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Бионорика СЕ

Германия

0000096187;
0000096893

Бионорика СЕ

Германия

0000094749;
0000096489

Бионорика СЕ

Германия

0000097824

Бионорика СЕ

Германия

Бионорика СЕ

Германия

0000097589;
0000097591
0000097919;
0000097362

Бионорика СЕ

Германия

0000095073

Бионорика СЕ

Германия

0000096563

Бионорика СЕ

Германия

0000096151;
0000096669

Бионорика СЕ

Германия

0000092979

1

Бионорика СЕ

Германия

0000095025

Бионорика СЕ

Германия

0000097776;
0000098731

№ 02-12757/16
от 01.04.2016
№ 02-12757/16
от 01.04.2016

ООО «Бионорика»
ООО «Бионорика»

Тонзилгон® Н драже 25шт., блистер (2),
Бионорика СЕ
коробка картонная
Бионорика СЕ
Тонзилгон® Н капли для приема внутрь
100мл, флакон-капельницы темного стекла (1),
коробки картонные

Германия
Германия

0000097110;
0000098729
0000096254;
0000097302

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148259 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Су.бъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
и . 03.W '/9^ № 0-/LL - Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной док)7ментации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от № O '/[J •
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Бронхипрет® сироп 100мл, флаконы темного Бионорика СЕ Германия 0000096187;
от 01.04.2016 стекла с дозирующим устройством (1), пачки 0000096893 картонные № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Бронхипрет® сироп 50мл, флаконы темного Бионорика СЕ Германия 0000094749;
от 01.04.2016 стекла с дозирующим устройством (1), пачки 0000096489 картонные № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Бронхипрет® ТП таблетки покрытые Бионорика СЕ Германия 0000097824 от 01.04.2016 пленочной оболочкой 20 шт., блистер (1), коробка картонная № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Канефрон® Н драже 20шт., блистер (3), Бионорика СЕ Германия 0000097589;
от 01.04.2016 коробка картонная 0000097591 № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Канефрон® Н раствор для приема внзтрь Бионорика СЕ Германия 0000097919;
от 01.04.2016 100мл, флакон-капельницы темного стекла (1), 0000097362 коробки картонные № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Климадинон® таблетки покрытые оболочкой Бионорика СЕ Германия 0000095073 от 01.04.2016 15шт., блистер (4), коробка картонная № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Климадинон® капли для приема внутрь 50мл, Бионорика СЕ Германия 0000096563 от 01.04.2016 флакон-капельницы темного стекла (1), коробки картонные № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Мастодинон® таблетки для рассасывания Бионорика СЕ Германия 0000096151;
от 01.04.2016 гомеопатические 20шт., блистер (3), коробка 0000096669 картонная № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Мастодинон® капли для приема внутрь 100мл, Бионорика СЕ Германия 0000092979 от 01.04.2016 флакон-капельницы темного стекла (1), 1 коробки картонные № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Мастодинон® капли для приема внутрь 50мл, Бионорика СЕ Германия 0000095025 от 01.04.2016 флакон-капельницы темного стекла (1), коробки картонные № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Синупрет® драже 25шт., блистер (2), коробка Бионорика СЕ Германия 0000097776;
от 01.04.2016 картонная 0000098731 № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Тонзилгон® Н драже 25шт., блистер (2), Бионорика СЕ Германия 0000097110;
от 01.04.2016 коробка картонная 0000098729 № 02-12757/16 ООО «Бионорика» Тонзилгон® Н капли для приема внутрь Бионорика СЕ Германия 0000096254;
от 01.04.2016 100мл, флакон-капельницы темного стекла (1), 0000097302 коробки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 К.О. ДО № O7 iL 62 / 72 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

О.С. Анькина й
8(499)578-06-77 lo.

ЩИ
Субъектам обращения лекарственных средств
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-679/17 от 21.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи