РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-681/17 от 21.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-681/17 от 21.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

2148234

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

от

Н а№

г

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадз^ора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамдах
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято penieHHQ о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной доку1йентации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

i/-

Приложение к письму Росздравнадзора

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Россия

0403,16;
050316

Россия

090316;
301215

Европа-Биофарм НПО ЗАО
(Россия)/ расфасовано и
5шаковано Сотекс
ФармФирма ЗАО

Россия

350416;
360416

Структум капсулы 500мг 20шт.,зч1аковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пьер Фабр Медикамент
Продакшн (Франция)/
упаковано Сотекс
ФармФирма ЗАО

Россия

G08057;
G08084

Палин® капсулы 200мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Лек Д.Д. (Словения)/
расфасовано и зшаковано
Сотекс ФармФирма ЗАО

Россия

010116;
080416

№ 02-20166/16
от 16.05.2016

ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

№02-20166/16
от 16.05.2016

ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

№ 02-20166/16
от 16.05.2016

ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

Церетон®-капсулы 400мг Мшт., зшаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

№ 02-20166/16
от 16.05.2016

ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

№ 02-20166/16
от 16.05.2016

ЗАО "ФармФирма'"Сотекс"

Липотиоксон® концентрат для приготовления Сотекс ФармФирма ЗАО
раствора для инфузий 25мг/мл 24мл, ампулы
темного стекла (5), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Сотекс ФармФирма ЗАО
Церетон® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 250мг/мл, ампулы
(5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148234
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№ от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадз^ора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамдах выборочного контроля качества лекарственных средств, принято penieHHQ о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной доку1йентации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора i/- Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-20166/16 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Липотиоксон® концентрат для приготовления Сотекс ФармФирма ЗАО Россия 0403,16;
от 16.05.2016 раствора для инфузий 25мг/мл 24мл, ампулы 050316 темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-20166/16 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Церетон® раствор для внутривенного и Сотекс ФармФирма ЗАО Россия 090316;
от 16.05.2016 внутримышечного введения 250мг/мл, ампулы 301215 (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-20166/16 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Церетон®-капсулы 400мг Мшт., зшаковки Европа-Биофарм НПО ЗАО Россия 350416;
от 16.05.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные (Россия)/ расфасовано и 360416 5шаковано Сотекс ФармФирма ЗАО № 02-20166/16 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Структум капсулы 500мг 20шт.,зч1аковки Пьер Фабр Медикамент Россия G08057;
от 16.05.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные Продакшн (Франция)/ G08084 упаковано Сотекс ФармФирма ЗАО № 02-20166/16 ЗАО "ФармФирма'"Сотекс" Палин® капсулы 200мг 10шт., упаковки Лек Д.Д. (Словения)/ Россия 010116;
от 16.05.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные расфасовано и зшаковано 080416 Сотекс ФармФирма ЗАО

_®_ “Mu
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ т (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
£1.03. ОЕ. №

На № от М О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина .
8(499)578-06-77 ~ i

Скачать документ: Письмо 01И-681/17 от 21.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи