РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-682/17 от 21.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-682/17 от 21.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

2148233

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

0.1
от

Н а№

г

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

i

г-

Приложение к письму Росздравнадзора от Х / '

03.



O '/ ^

^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственные
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини"
02.03.2016
№ 02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини"
02.03.2016
№02-8016/16от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини"
02.03.2016
№02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини"
02.03.2016
№ 02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини"
02.03.2016
№02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини"
02.03.2016
№02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини"
02.03.2016
№ 02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини"
02.03.2016

у
Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

L-Тироксин 100 Берлин Хеми таблетки ЮОмкг
25шт., зшаковки ячейковые контурные (4),
пачки картонные
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми таблетки 150мкг
25шт., упаковки ячейковые контурные (4),
пачки картонные
L-Трфоксин 75 Берлин-Хеми таблетки 75мкг
25шт., упаковки ячейковые контурные (4),
пачки картонные
Манинил® 5 таблетки 5мг 120шт., флакон (1),
картонная пачка

Берлин-Хеми АГ

Германия

Берлин-Хеми АГ

Германия

Берлин-Хеми АГ

Германия

Берлин-Хеми АГ

Германия

Сиофор® 1-000 таблетки покрытые оболочкой
1000мг 15шт., упаковки ячейковые контурные
(4), пачки картонные
Небилет® таблетки 5мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (1),-пачки картонные
Небилет® таблетки 5мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Берлин-Хеми АГ

Германия

Берлин-Хеми АГ

Германия

Берлин-Хеми АГ/Менарини
Групп

Германия

Глибомет® таблетки покрытые оболочкой
2.5мг+400мг 20шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Берлин-Хеми АГ

Германия

Серии
54145;
54139;
54141
53018;
54020
61002;
61001;
54030
54058;
54060;
54061
61014;
61013;
61012
54015;
53014
54016;
54015;
54017
52460;
52459;
52458

е

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148233 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0.1 Н а№ от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина i г- 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от Х / ' 03. № O '/ ^ ^ е
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственные средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини" L-Тироксин 100 Берлин Хеми таблетки ЮОмкг Берлин-Хеми АГ Германия 54145;
02.03.2016 25шт., зшаковки ячейковые контурные (4), 54139;
пачки картонные 54141 № 02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини" L-Тироксин 150 Берлин-Хеми таблетки 150мкг Берлин-Хеми АГ Германия 53018;
02.03.2016 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), 54020 пачки картонные №02-8016/16от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини" L-Трфоксин 75 Берлин-Хеми таблетки 75мкг Берлин-Хеми АГ Германия 61002;
02.03.2016 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), 61001;
пачки картонные 54030 №02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини" Манинил® 5 таблетки 5мг 120шт., флакон (1), Берлин-Хеми АГ Германия 54058;
02.03.2016 картонная пачка 54060;
54061 № 02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини" Сиофор® 1-000 таблетки покрытые оболочкой Берлин-Хеми АГ Германия 61014;
02.03.2016 1000мг 15шт., упаковки ячейковые контурные 61013;
(4), пачки картонные 61012 №02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини" Небилет® таблетки 5мг 14шт., упаковки Берлин-Хеми АГ Германия 54015;
02.03.2016 ячейковые контурные (1),-пачки картонные 53014 №02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини" Небилет® таблетки 5мг 14шт., упаковки Берлин-Хеми АГ/Менарини Германия 54016;
02.03.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные Групп 54015;
54017 № 02-8016/16 от ООО "Берлин-Хеми/ А.Менарини" Глибомет® таблетки покрытые оболочкой Берлин-Хеми АГ Германия 52460;
02.03.2016 2.5мг+400мг 20шт., упаковки ячейковые 52459;
контурные (2), пачки картонные 52458

О. tu
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ——
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ОО м ОИ 68) 48 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина а ина, 8(499)578-06-77 _ г

Скачать документ: Письмо 01И-682/17 от 21.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи