РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-688/17 от 21.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-688/17 от 21.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

г

2148237

Субъектам обращения
-лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

и . €3.
от

На №

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Г

Приложение к письму Росздравнадзора

/СО'/9- № О^'^/ ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-18192/16
от 29.04.2016

ООО "Лилли Фарма"

№02-18192/16
от 29.04.2016

ООО "Лилли Фарма"

№02-18192/16
от 29.04.2016

ООО "Лилли Фарма"

№ 02-18192/16
от 29.04.2016

ООО "Лилли Фарма"

Лекарственное средство
Сиалис® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 20мг 1шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Сиалис® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 20мг 2шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Сиалис® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 20мг 2шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Хумалог® Микс 50 суспензия для подкожного
введения 100МЕ/мл 3мл, картридж из
нейтрального стекла, встроенный в шприцручку "1СвикПен™"(5), пачка картонная

Серии

Производитель

Страна пр-ва

Лилли дель Карибе Инк
(Пуэрто-Рико)/ Лилли С.А.,
Испания
Лилли дель Карибе Инк
(Пуэрто-Рико)/ Лилли С.А.,
Испания
Лилли дель Карибе Инк
(Пуэрто-Рико)/ Лилли С.А.,
Испания
Лилли Франс

Испания

С575469

Испания

С577815

Испания

С582886

Франция

С513491С

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148237 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ -лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
и . €3.
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина Г 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора /СО'/9- № О^'^/ ~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18192/16 ООО "Лилли Фарма" Сиалис® таблетки покрытые пленочной Лилли дель Карибе Инк Испания С575469 от 29.04.2016 оболочкой 20мг 1шт., упаковки ячейковые (Пуэрто-Рико)/ Лилли С.А., контурные (1), пачки картонные Испания №02-18192/16 ООО "Лилли Фарма" Сиалис® таблетки покрытые пленочной Лилли дель Карибе Инк Испания С577815 от 29.04.2016 оболочкой 20мг 2шт., упаковки ячейковые (Пуэрто-Рико)/ Лилли С.А., контурные (1), пачки картонные Испания №02-18192/16 ООО "Лилли Фарма" Сиалис® таблетки покрытые пленочной Лилли дель Карибе Инк Испания С582886 от 29.04.2016 оболочкой 20мг 2шт., упаковки ячейковые (Пуэрто-Рико)/ Лилли С.А., контурные (2), пачки картонные Испания № 02-18192/16 ООО "Лилли Фарма" Хумалог® Микс 50 суспензия для подкожного Лилли Франс Франция С513491С от 29.04.2016 введения 100МЕ/мл 3мл, картридж из нейтрального стекла, встроенный в шприц- ручку "1СвикПен™"(5), пачка картонная

Министерство здравоохранения | ООО |
2148237
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
и a
Субъектам обращения лекарственных средств
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина ими 8(499)578-06-77 „(о

Скачать документ: Письмо 01И-688/17 от 21.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи