РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-690/17 от 22.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-690/17 от 22.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

2148278

Г

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

JU..03. W -fVН а№



о / Ц -й 9 0

от

п
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам, испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

1'

Приложение к письму Росздравнадзора



O 'f 'C /S

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 02-19870/16
от 13.05.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Апидра®СолоСтар® раствор для инъекций
ЮОЕД/мл 3мл, картриджи в шприц-ручках
«СолоСтар®» одноразовых (5), пачки картонные
№ 02-19870/16 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Инсуман®Базал ГТ суспензия для подкожного
от 13.05.2016
введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи в шприцручках «СолоСтар®» одноразовых (5), пачки
картонные
№ 02-19870/16 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Инсуман®Рапид ГТ раствор для инъекций
от 13.05.2016
ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (1), картриджи в
шприц-ручках «СолоСтар®» одноразовых (5),
пачки картонные
№ 02-19870/16 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" ЛантусФСолоСтарФ раствор для подкожного
от 13.05.2016
введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (1), шприцручки «СолоСтар®» одноразовые (5), пачки
картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

ЗАО "Санофи-Авентис
Восток"

Россия

Е3470316

Санофи-Авентис Дойчланд
ГмбХ (Германия)/
упаковано: ЗАО "СанофиАвентис Восток"
ЗАО "Санофи-Авентис
Восток"

Россия

F1990316;
F2000316

Россия

Е3400216;
Е34Ю216

ЗАО "Санофи-Авентис
Восток"

Россия

Е3290915;
Е3300915

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148278 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
JU..03. W -fV- № о / Ц -й 9 0 Н а№ от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам, испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 1'
Приложение к письму Росздравнадзора № O 'f 'C /S
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-19870/16 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Апидра®СолоСтар® раствор для инъекций ЗАО "Санофи-Авентис Россия Е3470316 от 13.05.2016 ЮОЕД/мл 3мл, картриджи в шприц-ручках Восток"
«СолоСтар®» одноразовых (5), пачки картонные № 02-19870/16 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Инсуман®Базал ГТ суспензия для подкожного Санофи-Авентис Дойчланд Россия F1990316;
от 13.05.2016 введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи в шприц- ГмбХ (Германия)/ F2000316 ручках «СолоСтар®» одноразовых (5), пачки упаковано: ЗАО "Санофи- картонные Авентис Восток"
№ 02-19870/16 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Инсуман®Рапид ГТ раствор для инъекций ЗАО "Санофи-Авентис Россия Е3400216;
от 13.05.2016 ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (1), картриджи в Восток" Е34Ю216 шприц-ручках «СолоСтар®» одноразовых (5), пачки картонные № 02-19870/16 ЗАО "Санофи-Авентис Восток" ЛантусФСолоСтарФ раствор для подкожного ЗАО "Санофи-Авентис Россия Е3290915;
от 13.05.2016 введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи (1), шприц- Восток" Е3300915 ручки «СолоСтар®» одноразовые (5), пачки картонные

seve ere и
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
01, КСМ Я № OLU-69IO / 77
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам. испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, |

требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина а 8(499)578-06-77 и

Скачать документ: Письмо 01И-690/17 от 22.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи