РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-691/17 от 22.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-691/17 от 22.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации'

г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА П а НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№

2148242

,

от

Г

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных-средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

D “Г

у-ъ/ - ' с? ^7 7 /•'z,^

Приложение к письму ^^осздравнадаора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-13278/16
от 05.04.2016

ООО "ТД "Альфа Гранд"

№ 02-13278/16
от 05.04.2016

ООО "ТД "Альфа Гранд"

X» 02-13278/16
от 05.04.2016

ООО "ТД "Альфа Гранд"

Хо 02-13278/16
от 05.04.2016

ООО "ТД "Альфа Гранд"

Лекарственное средство
L-Лизина эсцинат® концентрат для
приготовления раствора для внутривенного
введения 1мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Сальбутамол аэрозоль для ингаляций
дозированный ЮОмкг/доза, контейнеры
(баллон) 15.2г (200 доз) в комплекте с
пластмассовым аппликатором с защитным
колпачком (1), пачки картонные
Хлорофиллипт раствор для местного и
наружного применения [масляный], 2% 20мл,
флакон (1), пачка картонйая
Хлорофиллипт раствор для приема внутрь,
местного и наружного прцменения спиртовой
1% 100мл, банки (1), пачки картонные

Производитель
Галичфарм ПАО

Страна пр-ва

Серии

Украина

920915;
20116

Китай

502851;
502841

ООО "Опытный завод
"ПЩЛС"

Украина

40216;
50216

Галичфарм АО

Украина

50116;
60216

Цзевим Фармасьютикал
(Шаньдун) Ко.Лтд

Министерство здравоохранения Российской Федерации'

г 2148242 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА П а НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ,

На№ от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных-средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 D “Г Приложение к письму ^^осздравнадаора от у-ъ/ - ' с? ^7 7 /•'z,^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-13278/16 ООО "ТД "Альфа Гранд" L-Лизина эсцинат® концентрат для Галичфарм ПАО Украина 920915;
от 05.04.2016 приготовления раствора для внутривенного 20116 введения 1мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-13278/16 ООО "ТД "Альфа Гранд" Сальбутамол аэрозоль для ингаляций Цзевим Фармасьютикал Китай 502851;
от 05.04.2016 дозированный ЮОмкг/доза, контейнеры (Шаньдун) Ко.Лтд 502841 (баллон) 15.2г (200 доз) в комплекте с пластмассовым аппликатором с защитным колпачком (1), пачки картонные X» 02-13278/16 ООО "ТД "Альфа Гранд" Хлорофиллипт раствор для местного и ООО "Опытный завод Украина 40216;
от 05.04.2016 наружного применения [масляный], 2% 20мл, "ПЩЛС" 50216 флакон (1), пачка картонйая Хо 02-13278/16 ООО "ТД "Альфа Гранд" Хлорофиллипт раствор для приема внутрь, Галичфарм АО Украина 50116;
от 05.04.2016 местного и наружного прцменения спиртовой 60216 1% 100мл, банки (1), пачки картонные

eps WM
Российской Федерации”

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 КОКО № OLY - 2 7
На № от
Г. |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании, положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора '
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина лана 8(499)578-06-77 & и С Гы

Скачать документ: Письмо 01И-691/17 от 22.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи