РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-692/17 от 22.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-692/17 от 22.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2148248

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

и .

№ 0 -/U -

На № ____________о т __________

Г

п
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям ‘
нормативной документации.
Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

f г

прилож ение к письму Росздравнадзора от А ^ /

№ (/V fa/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-18735/16
от 05.05.2016

АО "Санофи Россия"

№02-18735/16
от 05.05.2016

АО "Санофи Россия"

№02-18735/16
от 05.05.2016

АО "Санофи Россия"

№02-18735/16
от 05.05.2016

АО "Санофи Россия"

Лекарственное средство
Розукард® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., блистеры (3), пачки
картонные
Розукард® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., блистеры (9), пачки
картонные
Розукард® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 20мг 10шт., блистеры (3), пачки
картонные
Розукард® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 20мг 10шт., блистеры (9), пачки
картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Зентива к.с.

Чешская
Республика

2180415

Зентива к.с.

Чешская
Республика

Зентива к.с.

Чешская
Республика

2280815;
2290815;
2370915
2591114

Зентива к.с.

Чешская
Республика

2531014;
2520115

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148248 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
и . № 0 -/U - На № ____________о т __________

Г п О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям ‘
нормативной документации.

Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 f г прилож ение к письму Росздравнадзора от А ^ / № (/V fa/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18735/16 АО "Санофи Россия" Розукард® таблетки покрытые пленочной Зентива к.с. Чешская 2180415 от 05.05.2016 оболочкой 10мг 10шт., блистеры (3), пачки Республика картонные №02-18735/16 АО "Санофи Россия" Розукард® таблетки покрытые пленочной Зентива к.с. Чешская 2280815;
от 05.05.2016 оболочкой 10мг 10шт., блистеры (9), пачки Республика 2290815;
картонные 2370915 №02-18735/16 АО "Санофи Россия" Розукард® таблетки покрытые пленочной Зентива к.с. Чешская 2591114 от 05.05.2016 оболочкой 20мг 10шт., блистеры (3), пачки Республика картонные №02-18735/16 АО "Санофи Россия" Розукард® таблетки покрытые пленочной Зентива к.с. Чешская 2531014;
от 05.05.2016 оболочкой 20мг 10шт., блистеры (9), пачки Республика 2520115 картонные

a м
Российской Федерации ye
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
hid. 03 4072 № OU - 694 [It Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям ‘
нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании‘
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора‘
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям.
нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-692/17 от 22.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи