РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-694/17 от 22.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-694/17 от 22.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2148249

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

П

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям'
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

о.с. Анькина
8(499)578-06-77

‘г т

приложение к письму Роездравнадзора от

,Ц д . M /Z if JNq £ / / /1/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Хо 02-18523/16
от 04.05.2016

ЗАО "Рош-Москва"

Хо 02-18523/16
от 04.05.2016

ЗАО "Рош-Москва"

Хо 02-18523/16
от 04.05.2016

ЗАО "Рош-Москва"

Хо 02-18523/16
от 04.05.2016
Хо 02-18523/16
от 04.05.2016
Хо 02-18523/16
от 04.05.2016

ЗАО "Рош-Москва"

Хо 02-18523/16
от 04.05.2016

ЗАО "Рош-Москва"

ЗАО "Рош-Москва"
ЗАО "Рош-Москва"

Лекарственное средство
Бонвива® раствор для внутривенного
введения Змг/Змл, шприц-тюбики (1), пачки
картонные
Роаккутан® капсулы 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производитель
Веттер Фарма-Фертигунг
ГмбХ и Ко.КГ

Каталент Германия Эбербах
ГмбХ/ Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд
Роаккутан® капсулы 20мг 10шт., упаковки
Каталент Германия Эбербах
ГмбХ/ Ф.Хоффманн-Ля Рош
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Лтд
Дилатренд® таблетки 25мг 10шт., упаковки
Рош С.П.А./ Ф.Хоффманнячейковые контурные (3), пачки картонные
Ля Рош Лтд
Дилатренд® таблетки 6.25мг 10шт., упаковки Рош С.П.А./ Ф.Хоффманнячейковые контурные (3), пачки картонные
Ля Рош Лтд
Роцефин® порошок для приготовления
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
раствора для внутривенного введения 1г,
флаконы (1)/ в комплекте с растворителем:
вода для инъекций 10мл, ампула (1), пачки
картонные
Роцефин® порошок для приготовления
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
раствора для внутримышечного введения 1г,
флаконы (1)/ в комплекте с растворителем:
лидокаина раствор 1% 3.5мл, ампула (1), пачки
картонные

Страна пр-ва

Серии

Германия

Н6265Н02

Германия/
Швейцария

В9118В02

Германия/
Швейцария

В2016В01

Италия/
Швейцария
Италия/
Швейцария
Швейцария

М2082В04

Швейцария

B4058B02/F0636

М2135В02
B4009B03/F0586

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148249 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям'
нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

о.с. Анькина ‘г т 8(499)578-06-77 приложение к письму Росздравнадзора от ,Ц д . M /Z if JNq £ / / /1/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств Хо 02-18523/16 ЗАО "Рош-Москва" Бонвива® раствор для внутривенного Веттер Фарма-Фертигунг Германия Н6265Н02 от 04.05.2016 введения Змг/Змл, шприц-тюбики (1), пачки ГмбХ и Ко.КГ картонные Хо 02-18523/16 ЗАО "Рош-Москва" Роаккутан® капсулы 10мг 10шт., упаковки Каталент Германия Эбербах Германия/ В9118В02 от 04.05.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные ГмбХ/ Ф.Хоффманн-Ля Рош Швейцария Лтд Хо 02-18523/16 ЗАО "Рош-Москва" Роаккутан® капсулы 20мг 10шт., упаковки Каталент Германия Эбербах Германия/ В2016В01 от 04.05.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные ГмбХ/ Ф.Хоффманн-Ля Рош Швейцария Лтд Хо 02-18523/16 ЗАО "Рош-Москва" Дилатренд® таблетки 25мг 10шт., упаковки Рош С.П.А./ Ф.Хоффманн- Италия/ М2082В04 от 04.05.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные Ля Рош Лтд Швейцария Хо 02-18523/16 ЗАО "Рош-Москва" Дилатренд® таблетки 6.25мг 10шт., упаковки Рош С.П.А./ Ф.Хоффманн- Италия/ М2135В02 от 04.05.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные Ля Рош Лтд Швейцария Хо 02-18523/16 ЗАО "Рош-Москва" Роцефин® порошок для приготовления Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария B4009B03/F0586 от 04.05.2016 раствора для внутривенного введения 1г, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем:
вода для инъекций 10мл, ампула (1), пачки картонные Хо 02-18523/16 ЗАО "Рош-Москва" Роцефин® порошок для приготовления Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария B4058B02/F0636 от 04.05.2016 раствора для внутримышечного введения 1г, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем:
лидокаина раствор 1% 3.5мл, ампула (1), пачки картонные

a ПКО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 2.04 ДО № 64-594 f/f WE
На № от
Г. |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям!
нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина :
8(499)578-06-77 "4

Скачать документ: Письмо 01И-694/17 от 22.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи