РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-707/17 от 23.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-707/17 от 23.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

2148 265

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

1 Л . о л . No 0-/а-?о7
На №

г

от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499) 578-06-77

СП Ь

Приложение к письму Росздравнадзора от

^

№ Ц '/Ы ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств , Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных
средств
№ 02И-755/16
от 14.04.2016

№ 02И-755/16
от 14.04.2016

№ 02И-755/16
от 14.04.2016

№ 02И-755/16
от 14.04.2016

№ 02И-755/16
от 14.04.2016

ОГБУЗ "Томский
фтизиопульмонологический медицинский
центр" (Томская область, г.Томск, ул.Розы
Люксембург, Д.17)
ОГБУЗ "Томский
фтизиопульмонологический медицинский
центр" (Томская область, г.Томск, ул.Розы
Люксембург, д.17)
ОГБУЗ "Томский
фтизиопульмонологический медицинский
центр" (Томская область, г.Томск, ул.Розы
Люксембург, д.17)
ГБУЗ РХ "Саяногорская межрайонная
больница рабочего поселка Майна"
(Республика Хакасия, г.Саяногорск,
рп.Майна, ул.Гагарина, д.85)
ГБУЗ НСО "Новосибирский областной
клинический кардиологический
кардиологический диспансер"
(Новосибирская область, г.Новосибирск,
ул.Залесского, д.6, корп.8)
ООО "Медикал-Интертрейд" (Забайкальский
край, г.Чита, ул.Сухая Падь, д.З, стр.З)

Лекарственное средство
Бифиформ капсулы кишечнорастворимые
30шт., пеналы алюминиевые (1), пачки
картонные

Производитель
Ферросан А/0

Серии

Дания

283700

Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты
упаковки ячейковые контурные
ОАО

Россия

2661214

Никотиновая кислота-Виал раствор для
инъекций Юмг/мл 1мл/амп, №10

СиЭсПиСи Оуи
Фармасьютикал Ко.,
Лтд

Китай

130808

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9%
400мл, бутьшки стеклянные

зеком НПК ОАО

Россия

9121115

Россия

380914

Россия

340316

Россия

150515

Россия

211215

КардиАСК таблетки покрытые
Канонфарма продакшн
кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО
100мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Аскорбиновая кислота раствор для
Дальхимфарм ОАО
внутривенного и внутримышечного
введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10),
коробки картонные
№ 02И-1256/16 ООО "Медикал-Интертрейд" (Забайкальский Кальция хлорид раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО
введения 100мг/мл 5мл, ампула (10),
от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Сухая Падь, д.З, стр.З)
коробки картонные
Зеком НПК ОАО
№ 02И-1256/16 ООО "Медикал-Интертрейд" (Забайкальский Натрия тиосульфат раствор для
внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл,
от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Сухая Падь, д.З, стр.З)
ампулы (10), пачки картонные

№ 02И-1256/16
от 23.06.2016

Страна
пр-ва



02И-1256/16

от 23.06.2016


02И-1256/16

от 23.06.2016

ООО "Медикал-Интертрейд" (Забайкальский
край, г.Чита, ул.Сухая Падь, д.З, стр.З)
ООО "Медикал-Интертрейд" (Забайкальекий
край, г.Чита, ул.Сухая Падь, д.З, стр.З)

БУЗ РА "Республиканская больница"
(Республика Алтай, г.Горно-Алтайск,
пр.Коммунистический, д.124)
№ 02И-755/16 ОГБУЗ "Иркутская городская клиническая
от 14.04.2016 больница №3" (Иркутская область,
г.Иркутск, ул.Тимирязева, д.31)

№ 02И-755/16
от 14.04.2016

ОГБУЗ "Иркутская городская клиническая
больница №3" (Иркутская область,
г.Иркутск, ул.Тимирязева, д.31)
№ 02И-755/16 ОГБУЗ "Иркутская городская клиническая
от 14.04.2016 больница №3" (Иркутская область,
г.Иркутск, ул.Тимирязева, д.31)
№ 02И-755/16 ЗАО "РОСТА" Красноярский филиал
от 14.04.2016 (Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Полтавская, д.З 8, стр.15)
№ 02И-755/16 МУП "Аптека №27" (Красноярский край,
от 14.04.2016 Г .А Ч И Н С К , ул.Кравченко, д.7А)

№ 02И-755/16
от 14.04.2016

Уголь активированный таблетки 250мг
10шт., упаковки безъячейковые контурные
Цианокобаламин раствор для инъекций
0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки
картонные
Кальция хлорид раствор для внутривенного
введения, 100мг/мл 10мл, ампулы (10),
пачка картонная
Ацекардол таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 100мг
10шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
Цианокобаламин раствор для инъекций
0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки
картонные
Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл
1мл, ампулы (10), пачки картонные

Де-Нол таблетки покрытые оболочкой
120мг 8шт., jnaKOBKH ячейковые контурные
(7), пачки картонные
Глюкофаж таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 15шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой
№ 02И-755/16 МУП "Аптека Ш2Т' (Красноярский край,
200мг 10шт., упаковки ячейковые
от 14.04.2016 г.Ачинск, ул.Кравченко, д.7А)
контурные (2), пачки картонные
Глюкофаж таблетки покрытые пленочной
№ 02И-1256/16 АО НПК "КАТРЕН" (Новосибирская
оболочкой 500мг 15шт., упаковки
от 23.06.2016 область, г.Бердск, ул.Ленина, д.89/3)
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки
№ 02И-1571/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "Протек"
ячейковые контурные (25), коробки
от 12.08.2016 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Попова,
картонные
Д.242)
№ 02И-1571/16 ООО "Кват-Ра" (Алтайский край, г.Барнаул, Уголь активированный-УБФ таблетки
250мг 10шт., упаковки безъячейковые
от 12.08.2016 ул.Бриллиантовая, д.2/7)
контзфные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

17U1215

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Армавирская
биологическая фабрика
ФГУП
Синтез ОАО

Республика 130216
Беларусь

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Новосибхимфарм ОАО

Республика 931115
Беларусь

Россия

090813

Россия

951015

Россия

351014

Россия

3431215

Франция

Y00401

Россия

640316

Франция

Y01200

Ципла Лтд

Индия

486025

Уралбиофарм ОАО

Россия

300515

Р-Фарм ЗАО

Мерк Сантэ с.а.с.

Татхимфармпрепараты
ОАО
Мерк Сантэ с.а.с.

№ 02И-1256/16 КГБУЗ "Красноярская межрайонная
от 23.06.2016 клиническая больница скорой медицинской
помощи имени Н.С.Карповича
(Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Курчатова, д.17)
№ 02И-1256/16 КГБУЗ "Краевая клиническая больница"
от 23.06.2016 (Красноярский край, г.Красноярск,
ул.Партизана Железняка, д.ЗА)
№ 02И-1256/16 КГБУЗ "Красноярская межрайонная
от 23.06.2016 больница №3" (Красноярский край,
г.Красноярск, ул.Свердловская, д.76)
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
№02И-755/16
от 14.04.2016

ООО "ФАРМА" (Красноярский край,
г.Канск, ул.Бородинская, д.22, пом.52)
ООО "ФАРМА" (Красноярский край,
г.Канск, ул.Бородинская, д.22, пом.52)

Дексаметазон-Виал раствор для инъекций
4мг/мл, 1мл ампулы темного стекла №25,
упаковки ячейковые контурные, пачки
картонные

ииУсииии иуи
Фармасьютикал Ко.,
Лтд

JVHTaH

IJUyUJ

Дексаметазон-Виал раствор для инъекций
4мг/мл, 1мл ампулы темного стекла №25,
упаковки ячейковые контурные, пачки
картонные
Дексаметазон-Виал раствор для инъекций
4мг/мл, 1мл ампулы темного стекла №25,
упаковки ячейковые контурные, пачки
картонные
Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные
КардиАСК таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 100мг,
№30

СиЭсПиСи Оуи
Фармасьютикал Ко.,
Лтд

Китай

160106

СиЭсПиСи Оуи
Фармасьютикал Ко.,
Лтд

Китай

150403

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

061215

Канонфарма продакшн
ЗАО

Россия

020216

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148 265 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
1 Л . о л . No 0-/а-?о7 На № от
г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499) 578-06-77 СП Ь Приложение к письму Росздравнадзора от ^ № Ц '/Ы ~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств , Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель пр-ва Серии средств № 02И-755/16 ОГБУЗ "Томский Бифиформ капсулы кишечнорастворимые Ферросан А/0 Дания 283700 от 14.04.2016 фтизиопульмонологический медицинский 30шт., пеналы алюминиевые (1), пачки центр" (Томская область, г.Томск, ул.Розы картонные Люксембург, Д.17) № 02И-755/16 ОГБУЗ "Томский Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 2661214 от 14.04.2016 фтизиопульмонологический медицинский упаковки ячейковые контурные ОАО центр" (Томская область, г.Томск, ул.Розы Люксембург, д.17) № 02И-755/16 ОГБУЗ "Томский Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 130808 от 14.04.2016 фтизиопульмонологический медицинский инъекций Юмг/мл 1мл/амп, №10 Фармасьютикал Ко., центр" (Томская область, г.Томск, ул.Розы Лтд Люксембург, д.17) № 02И-755/16 ГБУЗ РХ "Саяногорская межрайонная Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% з е к о м Н П К О А О Россия 9121115 от 14.04.2016 больница рабочего поселка Майна" 400мл, бутьшки стеклянные (Республика Хакасия, г.Саяногорск, рп.Майна, ул.Гагарина, д.85) № 02И-755/16 ГБУЗ НСО "Новосибирский областной КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 380914 от 14.04.2016 клинический кардиологический кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО кардиологический диспансер" 100мг 30шт., упаковки ячейковые (Новосибирская область, г.Новосибирск, контурные (1), пачки картонные ул.Залесского, д.6, корп.8) № 02И-1256/16 ООО "Медикал-Интертрейд" (Забайкальский Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 340316 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Сухая Падь, д.З, стр.З) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные № 02И-1256/16 ООО "Медикал-Интертрейд" (Забайкальский Кальция хлорид раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 150515 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Сухая Падь, д.З, стр.З) введения 100мг/мл 5мл, ампула (10), коробки картонные № 02И-1256/16 ООО "Медикал-Интертрейд" (Забайкальский Натрия тиосульфат раствор для Зеком НПК ОАО Россия 211215 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Сухая Падь, д.З, стр.З) внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И-1256/16 ООО "Медикал-Интертрейд" (Забайкальский Уголь активированный таблетки 250мг Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 17U1215 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Сухая Падь, д.З, стр.З) 10шт., упаковки безъячейковые контурные № 02И-1256/16 ООО "Медикал-Интертрейд" (Забайкальекий Цианокобаламин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 130216 от 23.06.2016 край, г.Чита, ул.Сухая Падь, д.З, стр.З) 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь картонные препаратов ОАО № 02И-755/16 БУЗ РА "Республиканская больница" Кальция хлорид раствор для внутривенного Армавирская Россия 090813 от 14.04.2016 (Республика Алтай, г.Горно-Алтайск, введения, 100мг/мл 10мл, ампулы (10), биологическая фабрика пр.Коммунистический, д.124) пачка картонная ФГУП № 02И-755/16 ОГБУЗ "Иркутская городская клиническая Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 951015 от 14.04.2016 больница №3" (Иркутская область, кишечнорастворимой оболочкой 100мг г.Иркутск, ул.Тимирязева, д.31) 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-755/16 ОГБУЗ "Иркутская городская клиническая Цианокобаламин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 931115 от 14.04.2016 больница №3" (Иркутская область, 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь г.Иркутск, ул.Тимирязева, д.31) картонные препаратов ОАО № 02И-755/16 ОГБУЗ "Иркутская городская клиническая Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл Новосибхимфарм ОАО Россия 351014 от 14.04.2016 больница №3" (Иркутская область, 1мл, ампулы (10), пачки картонные г.Иркутск, ул.Тимирязева, д.31) № 02И-755/16 ЗАО "РОСТА" Красноярский филиал Де-Нол таблетки покрытые оболочкой Р-Фарм ЗАО Россия 3431215 от 14.04.2016 (Красноярский край, г.Красноярск, 120мг 8шт., jnaKOBKH ячейковые контурные ул.Полтавская, д.З 8, стр.15) (7), пачки картонные № 02И-755/16 МУП "Аптека №27" (Красноярский край, Глюкофаж таблетки покрытые пленочной Мерк Сантэ с.а.с. Франция Y00401 от 14.04.2016 Г .А Ч И Н С К , ул.Кравченко, д.7А) оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-755/16 МУП "Аптека Ш2Т' (Красноярский край, Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой Татхимфармпрепараты Россия 640316 от 14.04.2016 г.Ачинск, ул.Кравченко, д.7А) 200мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО контурные (2), пачки картонные № 02И-1256/16 АО НПК "КАТРЕН" (Новосибирская Глюкофаж таблетки покрытые пленочной Мерк Сантэ с.а.с. Франция Y01200 от 23.06.2016 область, г.Бердск, ул.Ленина, д.89/3) оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1571/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "Протек" Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486025 от 12.08.2016 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Попова, ячейковые контурные (25), коробки Д.242) картонные № 02И-1571/16 ООО "Кват-Ра" (Алтайский край, г.Барнаул, Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 300515 от 12.08.2016 ул.Бриллиантовая, д.2/7) 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контзфные № 02И-1256/16 КГБУЗ "Красноярская межрайонная Дексаметазон-Виал раствор для инъекций ииУсииии иуи JVHTaH IJUyUJ от 23.06.2016 клиническая больница скорой медицинской 4мг/мл, 1мл ампулы темного стекла №25, Фармасьютикал Ко., помощи имени Н.С.Карповича упаковки ячейковые контурные, пачки Лтд (Красноярский край, г.Красноярск, картонные ул.Курчатова, д.17) № 02И-1256/16 КГБУЗ "Краевая клиническая больница" Дексаметазон-Виал раствор для инъекций СиЭсПиСи Оуи Китай 160106 от 23.06.2016 (Красноярский край, г.Красноярск, 4мг/мл, 1мл ампулы темного стекла №25, Фармасьютикал Ко., ул.Партизана Железняка, д.ЗА) упаковки ячейковые контурные, пачки Лтд картонные № 02И-1256/16 КГБУЗ "Красноярская межрайонная Дексаметазон-Виал раствор для инъекций СиЭсПиСи Оуи Китай 150403 от 23.06.2016 больница №3" (Красноярский край, 4мг/мл, 1мл ампулы темного стекла №25, Фармасьютикал Ко., г.Красноярск, ул.Свердловская, д.76) упаковки ячейковые контурные, пачки Лтд картонные № 02И-755/16 ООО "ФАРМА" (Красноярский край, Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки АЛСИ Фарма ЗАО Россия 061215 от 14.04.2016 г.Канск, ул.Бородинская, д.22, пом.52) ячейковые контурные (5), пачки картонные №02И-755/16 ООО "ФАРМА" (Красноярский край, КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 020216 от 14.04.2016 г.Канск, ул.Бородинская, д.22, пом.52) кишечнорастворимой оболочкой 100мг, ЗАО №30

п ны | ПЛА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
422.02. АК № OF L- 207/12 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

р М.А. Мурашко
О.С. Анькина `--варг 8(499)578-06-77 ‘a “cy

Скачать документ: Письмо 01И-707/17 от 23.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи