РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-711/17 от 24.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-711/17 от 24.03.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2 1 4 8 3 8 9

[

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

o -fu - М
На N9

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

ОТ

Субъектам обращения
лекарственных средств

Р еш ение по результатам эксп ерти зы
кач ества лекарствен н ы х средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
^.соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение; на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

^

приложение к письму Росздравнадзора

O'/С/

Сведения о лекарственны х средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качест!
установленным требованиям

Номер задания

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

от 19.09.2016
№ 02-42584/16

ООО "ФК Гранд Капитал" Супрастин® раствор для в/в и в/м
введения 20мг/мл, 1мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

от 19.09.2016
№ 02-42584/16

ЗАО "Сандоз"

Лопедиум, таблетки 2мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Салютас Фарма ГмбХ Германия

от 19.09.2016
№ 02-42584/16

ООО "Ирвин-2"

Белодерм, крем для наружного
применения 0,05% 15г, тубы (1),
пачки картонные

БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
косметика д.д.
Хорватия Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

от 19.09.2016
№ 02-42584/16

АО "ХФК "Акрихин"

Трихопол®, таблетки 250мг 10шт.,
блистеры (2), пачки картонные

Фармацевтический
завод
"ПОЛЬФАРМА" АО

от 19.09.2016
№ 02-42584/16

ЗАО ЦВ "Пртоек"

Белодерм, крем для наружного
применения 0,05% 15г, тубы (1),
пачки картонные

БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
косметика д.д.
Хорватия Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

26016096

от 15.07.2015
№ 01-20536/16

ЗАО НПЦ "Эльфа"

Ципрофлоксацин раствор для
инфузий 2мг/мл 100мл, флаконы
полиэтиленовые (1), пакеты
полипропиленовые

Эльфа Лабораториз

ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

DG50236;
DG50237;
DH50238

Венгрия

Польша

Индия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

30А0216;
31А0316

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

GN8457

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

26016096

30816;
40816;
50816;
60816;
31016;
11016;
70816

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 4 8 3 8 9
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
o -fu - М Руководителям организаций- На N9 ОТ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Р еш ение по результатам эксп ерти зы кач ества лекарствен н ы х средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о ^.соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 ^
приложение к письму Росздравнадзора O'/С/
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качест!
установленным требованиям
Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств
от 19.09.2016 ООО "ФК Гранд Капитал" Супрастин® раствор для в/в и в/м ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30А0216;
№ 02-42584/16 введения 20мг/мл, 1мл, ампулы (5), "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 31А0316 упаковки ячейковые контурные (1), завод ЭГИС" Петербургский филиал) пачки картонные от 19.09.2016 ЗАО "Сандоз" Лопедиум, таблетки 2мг 10шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» GN8457 № 02-42584/16 упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) от 19.09.2016 ООО "Ирвин-2" Белодерм, крем для наружного БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 26016096 № 02-42584/16 применения 0,05% 15г, тубы (1), косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) от 19.09.2016 АО "ХФК "Акрихин" Трихопол®, таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30816;
№ 02-42584/16 блистеры (2), пачки картонные завод Росздравнадзора (Санкт- 40816;
"ПОЛЬФАРМА" АО Петербургский филиал) 50816;
60816;
31016;
11016;
70816 от 19.09.2016 ЗАО ЦВ "Пртоек" Белодерм, крем для наружного БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 26016096 № 02-42584/16 применения 0,05% 15г, тубы (1), косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) от 15.07.2015 ЗАО НПЦ "Эльфа" Ципрофлоксацин раствор для Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМП» DG50236;
№ 01-20536/16 инфузий 2мг/мл 100мл, флаконы Росздравнадзора (Санкт- DG50237;
полиэтиленовые (1), пакеты Петербургский филиал) DH50238 полипропиленовые

Министерство здравоохранения И | | | |
, 2148389
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. т]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
£4 (0, LOVE № О/- £4 На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77 oS rt ar’

Скачать документ: Письмо 01И-711/17 от 24.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи