РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-712/17 от 24.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-712/17 от 24.03.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Ройсийской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Li/.V3.W 4VН а№

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

Г

2 1 4 8 3 8 4

П

Р еш ен и е по результатам эксп ерти зы
кач ества лекарствен н ы х средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора

О

^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Номер задания

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

от 19.11.2015
№ 03-37301/15

ООО "Альянс Хелскеа
Рус"

Белодерм, крем для наружного
применения 0,05% ЗОг, тубы (1),
пачки картонные

БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
косметика д.д.
Хорватия Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

24478016

от 19.11.2015
№ 03-37301/15

ЗАО "НПК Катрен"

Белодерм, крем для наружного
применения 0,05% ЗОг, тубы (1),
пачки картонные

БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
косметика д.д.
Хорватия Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

24478016;
24479016

от 19.11.2015
№ 03-37301/15

ООО "Гуд Дистрибьюшн
Партнере"

Белодерм, крем для наружного
применения 0,05% ЗОг, тубы (1),
пачки картонные

БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
косметика д.д.
Хорватия Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

24145115;
24478016

от 19.11.2015
№ 03-37301/15

ООО "ФК Пульс"

Белодерм, крем для наружного
применения 0,05% ЗОг, тубы (1),
пачки картонные

БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Хорватия Росздравнадзора (Санкткосметика д.д.
Петербургский филиал)

24478016;
24479016;
24863036

от 19.11.2015
ХоОЗ-37301/15

ЗАО ЦВ "ПРОТЕК"

Белодерм, крем для нар}шного
применения 0,05% ЗОг, тубы (1),
пачки картонные

БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
косметика д.д.
Хорватия Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

23365075

от 19.11.2015
№ 03-37301/15

АО "ХФК "Акрихин"

Трихопол®, таблетки 250мг 10шт.,
блистеры (2), пачки картонные

Фармацевтический
завод
"ПОЛЬФАРМА" АО

от 19.11.2015
№ 03-37301/15

ЗАО "Сандоз"

Лопедиум, таблетки 2 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Салютас Фарма ГмбХ

Польша

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

20316;
81015;
60316;
30316;
10416;
20416;
30416

Германия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

GB5311;
GB5309;
GD9904

\

Министерство здравоохранения 2 1 4 8 3 8 4 Ройсийской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Li/.V3.W 4V- Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств Г П Субъектам обращения Р еш ен и е по результатам эксп ерти зы кач ества лекарствен н ы х средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора О ^ \
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств
от 19.11.2015 ООО "Альянс Хелскеа Белодерм, крем для наружного БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 24478016 № 03-37301/15 Рус" применения 0,05% ЗОг, тубы (1), косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) от 19.11.2015 ЗАО "НПК Катрен" Белодерм, крем для наружного БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 24478016;
№ 03-37301/15 применения 0,05% ЗОг, тубы (1), косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора (Санкт- 24479016 пачки картонные Петербургский филиал) от 19.11.2015 ООО "Гуд Дистрибьюшн Белодерм, крем для наружного БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 24145115;
№ 03-37301/15 Партнере" применения 0,05% ЗОг, тубы (1), косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора (Санкт- 24478016 пачки картонные Петербургский филиал) от 19.11.2015 ООО "ФК Пульс" Белодерм, крем для наружного БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 24478016;
№ 03-37301/15 применения 0,05% ЗОг, тубы (1), косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора (Санкт- 24479016;
пачки картонные Петербургский филиал) 24863036 от 19.11.2015 ЗАО ЦВ "ПРОТЕК" Белодерм, крем для нар}шного БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 23365075 ХоОЗ-37301/15 применения 0,05% ЗОг, тубы (1), косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) от 19.11.2015 АО "ХФК "Акрихин" Трихопол®, таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20316;
№ 03-37301/15 блистеры (2), пачки картонные завод Росздравнадзора (Санкт- 81015;
"ПОЛЬФАРМА" АО Петербургский филиал) 60316;
30316;
10416;
20416;
30416 от 19.11.2015 ЗАО "Сандоз" Лопедиум, таблетки 2 мг 10 шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» GB5311;
№ 03-37301/15 упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Санкт- GB5309;
пачки картонные Петербургский филиал) GD9904

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
‚ИИ


Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на [| л.в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-712/17 от 24.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи