Министерство здравоохранения 21483S2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения |
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в и / . 03 N. сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие г п экспертизу качества лекарственных средств о поступлении информации о выявлении недоброкачественного М едицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственньк препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1.ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен;

- Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь (владелец ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области», ул. Дм. Донского, д. 23, г, Калининград, Калининградская область), показатель «М еханические включения (видимые частицы)» - серии 761115.
2. ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) выявлен:
- Клопидогрел-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец ООО «ФО Волжская мануфактура», ул. 4-я Меланжевая, д. 1, г. Иваново, Ивановская область), показатель «Растворение» - серии 471215.
Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Ивановской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных ^ р т и й недоброкачественных лекарственных препаратов.
 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

Министерство здравоохранекия 2148382 |

Российской Федерации _

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращен |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ cn bs seo. 1. 8h 6 Территориальные органы авянская пл. 4, стр. 1, Москва, <
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
AAS LOVE № И. 1/7 сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
и
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1.ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

- Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь (владелец ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области», ул. Дм. Донского, д. 23, г. Калининград, Калининградская область), показатель «Механические включения (видимые частицы)» - серии 761115.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) выявлен:

- Клопидогрел-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец ООО «ФО Волжская мануфактура», ул. 4-я Меланжевая, д. 1, г. Иваново, Ивановская область), показатель «Растворение» - серии 471215.

Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Ивановской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных вартий недоброкачественных лекарственных препаратов.