РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-720/17 от 24.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-720/17 от 24.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№

от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

2148371

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М .А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

li .| J i l J l w y i 4 .w x i .< i .4 /

------------------- ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

№03-31555/16
от 20.07.2016

ЗАО "Обнинская химико­
фармацевтическая компания"

Этилметилгидроксипиридина сукцинат,
субстанция-порошок

№03-31555/16
от 20.07.2016

ЗАО "Обнинская химико­
фармацевтическая компания"

№03-31555/16
от 20.07.2016

ЗАО "Обнинская химико­
фармацевтическая компания"

Транексам® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Мифепристон, субстанция-порошок

Хо 03-31555/16
от 20.07.2016

ЗАО "Обнинская химико­
фармацевтическая компания"

Миролют® таблетки 0.2мг 4шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

Хо03-31555/16
от 20.07.2016

ЗАО "Обнинская химико­
фармацевтическая компания"

Витаглутам, субстанция-порошок

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Обнинская химико­
фармацевтическая компания
ЗАО
Обнинская химико­
фармацевтическая компания
ЗАО
Обнинская химико­
фармацевтическая компания
ЗАО
Обнинская химико­
фармацевтическая компания
ЗАО
Обнинская химико­
фармацевтическая компания
ЗАО

Россия

170616;
230716

Россия

10616;
70616

Россия

010216

Россия

10216

Россия

360616;
380616

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2148371 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№ от

о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М .А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 li .| J i l J l w y i 4 .w x i .< i .4 / ------------------- ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-31555/16 ЗАО "Обнинская химико­ Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Обнинская химико­ Россия 170616;
от 20.07.2016 фармацевтическая компания" субстанция-порошок фармацевтическая компания 230716 ЗАО №03-31555/16 ЗАО "Обнинская химико­ Транексам® таблетки покрытые пленочной Обнинская химико­ Россия 10616;
от 20.07.2016 фармацевтическая компания" оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтическая компания 70616 контурные (3), пачки картонные ЗАО №03-31555/16 ЗАО "Обнинская химико­ Мифепристон, субстанция-порошок Обнинская химико­ Россия 010216 от 20.07.2016 фармацевтическая компания" фармацевтическая компания ЗАО Хо 03-31555/16 ЗАО "Обнинская химико­ Миролют® таблетки 0.2мг 4шт., упаковки Обнинская химико­ Россия 10216 от 20.07.2016 фармацевтическая компания" ячейковые контурные (1), пачки картонные фармацевтическая компания ЗАО Хо03-31555/16 ЗАО "Обнинская химико­ Витаглутам, субстанция-порошок Обнинская химико­ Россия 360616;
от 20.07.2016 фармацевтическая компания" фармацевтическая компания 380616 ЗАО

4 = + РАЗВИЛИ тиннисивасинии Российской Федерации 2143371
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
A408 JOLT Ne O1U — #40 4A
Ha Ne OT о соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
se
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина . .
8(499)578-06-77 г

Скачать документ: Письмо 01И-720/17 от 24.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи