РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-724/17 от 24.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-724/17 от 24.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2148377

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

/ / /
■На №

от

О соответствии лекарственного
средства требованиям
нормативной документации

Федеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(М осковская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о
соответствии качества серий лекарственного средства, указанного в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

X X|J XIJ iV jy iv w i. 1

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№02-24155/16
от 09.06.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ООО "ИТФ"

Лекарственное средство

Производитель

Италфармако С.п.А.
Флексен лиофилизат для приготовления
раствора для внутримышечного введения
100мг, ампулы темного стекла (6), в комплекте
с растворителем - ампулы 2,5мл (6), поддоны
пластиковые (1), пачки картонные

Страна пр-ва
Италия

Серии
15513/15512;
15513/15513

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2148377 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / / /
■На № от

О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (М осковская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 X X|J XIJ iV jy iv w i. 1

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-24155/16 ООО "ИТФ" Флексен лиофилизат для приготовления Италфармако С.п.А. Италия 15513/15512;
от 09.06.2016 раствора для внутримышечного введения 15513/15513 100мг, ампулы темного стекла (6), в комплекте с растворителем - ампулы 2,5мл (6), поддоны пластиковые (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
LOE № OL -Е МЕ -На № от Г. |
О соответствии лекарственного
средства требованиям нормативной документации
rie
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственного средства, указанного в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

О.С. Анькина ‚ва 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-724/17 от 24.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи