РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-728/17 от 24.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-728/17 от 24.03.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
ТелефонГ (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

2148369

у

от

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГЙУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(М осковская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о
соответствии .качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
П рил(жение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

^

прилож ение к письму Росздравнадзора от

^С /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 02-24478/16
от 10.06.2016
№ 02-24478/16
от 10.06.2016
№ 02-24478/16
от 10.06.2016
№ 02-24478/16
от 10.06.2016
№ 02-24478/16
от 10.06.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

ОАО "Мосхимфармпрепараты" Ампициллина тригидрат таблетки 250мг
им. Н.А.Семашко"
24шт., упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ОАО "Мосхимфармпрепараты" Дроверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы темного стекла (5), упаковки
им. Н.А.Семашко"
контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Мосхимфармпрепараты" Изониазид раствор для инъекций и ингаляций
им. Н.А.Семашко"
100мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки
контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Мосхимфармпрепараты" Фенорелаксан® раствор для внутривенного и
им. Н.А.Семашко"
внутримышечного введения 1мг/мл 1мл,
ампулы (10), пачки картонные
ОАО "Мосхимфармпрепараты" Фуросемид раствор для инъекций 10мг/мл
им. Н.А.Семашко"
2мл, ампулы (5), упаковки контурные
ячейковые (2), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

Серии
200516;
210516;
220516
80416

300416;
310416;
320416
400616;
410616;
420616
160516;
170516;
180516

,

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2148369

Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ТелефонГ (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 у

На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГЙУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (М осковская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии .качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

П рил(жение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 прилож ение к письму Росздравнадзора от ^ ^С / , Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-24478/16 ОАО "Мосхимфармпрепараты" Ампициллина тригидрат таблетки 250мг Мосхимфармпрепараты Россия 200516;
от 10.06.2016 им. Н.А.Семашко" 24шт., упаковки ячейковые контурные (1), им.Н.А.Семашко ОАО 210516;
пачки картонные 220516 № 02-24478/16 ОАО "Мосхимфармпрепараты" Дроверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Мосхимфармпрепараты Россия 80416 от 10.06.2016 им. Н.А.Семашко" ампулы темного стекла (5), упаковки им.Н.А.Семашко ОАО контурные ячейковые (2), пачки картонные № 02-24478/16 ОАО "Мосхимфармпрепараты" Изониазид раствор для инъекций и ингаляций Мосхимфармпрепараты Россия 300416;
от 10.06.2016 им. Н.А.Семашко" 100мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки им.Н.А.Семашко ОАО 310416;
контурные ячейковые (2), пачки картонные 320416 № 02-24478/16 ОАО "Мосхимфармпрепараты" Фенорелаксан® раствор для внутривенного и Мосхимфармпрепараты Россия 400616;
от 10.06.2016 им. Н.А.Семашко" внутримышечного введения 1мг/мл 1мл, им.Н.А.Семашко ОАО 410616;
ампулы (10), пачки картонные 420616 № 02-24478/16 ОАО "Мосхимфармпрепараты" Фуросемид раствор для инъекций 10мг/мл Мосхимфармпрепараты Россия 160516;
от 10.06.2016 им. Н.А.Семашко" 2мл, ампулы (5), упаковки контурные им.Н.А.Семашко ОАО 170516;
ячейковые (2), пачки картонные 180516

!
Российской Федерации 2148369 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
A408, КО № OL - РИА JTF Ha Ne от [ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина *, my 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-728/17 от 24.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи