РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-748/17 от 28.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-748/17 от 28.03.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Н а№



о -га -

от

Г

I

Субъекты обращения
лекарственных средств

1

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

1Я.ол ^ п а

2146081

П
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

Организации, осуществляющие
экспертизу-качества лекарственных
средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении
информации о выявлении .в ходе проведения федерального государственного надзора в
сфере обращения лекарственных средств ФГЪУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает
установленным требованиям:
- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы
полиэтиленовые производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия
(владелец ГУЗ «Хилокская центральная районная больница» ул. Калинина, д.35,
г. Хилок, Хилокский район, Забайкщтьский край), показатель «Упаковка»
(флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 210316.
Территориальному органу Росздравнадзора по Забайкальскому краю обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским
организациям
провести
проверку
цаличия указанной
серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и
изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина
8 (499) 578-06-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2146081
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 1Я.ол ^ п а № о -га - сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие Г П экспертизу-качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении .в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГЪУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовые производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ГУЗ «Хилокская центральная районная больница» ул. Калинина, д.35, г. Хилок, Хилокский район, Забайкщтьский край), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 210316.
Территориальному органу Росздравнадзора по Забайкальскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку цаличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

а ' .
Министерство здравоохранения И | | |
L 2146081
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 " ws Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в KE OB LOVE № Ом - РР ИИ сфере здравоохранения На №
вы Организации, осуществляющие Г. | экспертизу. качества лекарственных
средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовые производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ГУЗ «Хилокская центральная районная больница» ул. Калинина, д.35, г. Хилок, Хилокский район, Забайкальский край), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 210316.

'Территориальному органу Росздравнадзора по Забайкальскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-748/17 от 28.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи