Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2146073

( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы //.ad № g /fv - 7^0 / / / Федеральной службы по надзору На № ______________ от __________ в сфере здравоохранения
Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» выявлен лекарственный препарат:

- «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные», производства ООО «Д А В Фарм», Россия, владелец ЗАО «Фармацевтическая Компания «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ООО «ВИТТА компани», г. Бщгашиха, Московская область, показатель «Упаковка» (флаконы полимерные с крыщками й пробками-капельницами вместо флаконов стеклянных с крышкой-капельницей) - серии 140216.
2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлены лекарственные препараты: ^
- «Натрияг гидрокарбонат-Эрко'м,‘раствор Для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)», производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная* аптека», г. Москва, показатель «М еханические включения» - серии 170716;
- «Диоксидин®, мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», прбизво^(ф1^в| ^ОАО «Биосинтез», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва/поставщик ЗАО фирмы ЦВ  «ПРОТЕК», г, Москва, показатель «Описание» (мазь красновато-коричневого цвета) - серии 10316.
Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, г. Москве и М осковской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2146073
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. —-- (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы AbOS ROLE № Of u- 50/74 Федеральной службы по надзору На № от | В сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» выявлен лекарственный препарат:

— «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные», производства ООО «ДАВ Фарм», Россия, владелец ЗАО «Фармацевтическая Компания «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ООО «ВИТТА компани», г. Балашиха, Московская область, показатель «Упаковка» (флаконы ‘полимерные с крышками и пробками-капельницами вместо флаконов стеклянный с крышкой-капельницей) - серии 140216.

2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлены лекарственные препараты:

&

— «Натрия гидрокарбонат-Эском, ‘раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)», производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва, показатель «Механические включения» - серии 170716;

— «Диоксидин®, мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», прбизводст ва ОАО «Биосинтез», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва/поставщик ЗАО фирмы ЦВ