Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2146200

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№ от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

О.С. Анькина “1 % л
8(499)578-06-77  Приложение к письму Росздравнадзораот/l^, № О ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств № 02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Дексаметазон раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия DX-226 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) 4мг/мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка №02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Триметазидин-Биоком МВ таблетки с Биоком ЗАО Россия 2611215 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-18595/16 ГБУЗС "Городская больница №1 Пирацетам раствор для инъекций 200мг/мл, Борисовский завод Республика 2590614 от 05.05.2016 им.Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь ул.Адмирала'Октябрьского, д.19) препаратов ОАО №02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Сиофор 500 таблетки покрытые оболочкой Берлин-Хеми АГ Германия 51028 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В503050 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) безъячейковые контурные (3), пачки Лабораторис Лтд картонные №02-18595/16 НАО "Медико-фармацевтическая компания Сиофор 500 таблетки покрытые оболочкой Берлин-Хеми АГ Германия 58009 от 05.05.2016 Северо-Запад" (Республика Крым, 500мг 10шт., упаковки ячейковые г.Симферополь, пер.Элеваторный, д.7, контурные (6), пачки картонные литеры Б, 3) № 02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Периндоприл-СЗ таблетки 4мг 10шт., Северная звезда ЗАО Россия 30216 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная №02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Оксолин мазь назальная 0.25%, тубы Зеленая Дубрава ЗАО Россия 111115 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) алюминиевые (1), пачки картонные № 02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Диклофенак раствор для внутримышечного Биохимик ОАО Россия 20215 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) введения 25мг/мл, ампулы (10), пачки картонные № 02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Скипидарная мазь мазь для наружного Самарамедпром ОАО Россия 080915 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) применения 25г, тубы алюминиевые №02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки Фармстандарт- Россия 160116 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) ячейковые контурные (3), пачки картонные Лексредства ОАО №02-18595/16 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Детралекс таблетки покрытые пленочной Сердикс ООО Россия 0431215 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-18595/16 ГБУЗС "Городская больница №3 им.Даши Пирацетам раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 1420515 от 05.05.2016 Севастопольской" (г.ф.з.Севастополь, внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, медицинских Беларусь ул.Надеждинцев, д.15) ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО № 02-18595/16 ГБУЗС "Городская больница №1 Натрия тиосульфат раствор для Эском НПК ОАО Россия 180913 от 05.05.2016 им.Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ул.Адмирала Октябрьского, д.19) ампулы (10), пачки картонные №02-18595/16 ГБУЗС "Городская больница №1 1Сларитросин таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 30415 от 05.05.2016 им.Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, оболочкой 250мг 10шт., упаковки ул.Адмирала Октябрьского, д.19) ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-18595/16 НАО "Медико-фармацевтическая компания Арифон ретард таблетки с контролируемым Сердикс ООО Россия 0690215 от 05.05.2016 Северо-Запад" (Республика Крым, высвобождением покрытые пленочной г.Симферополь, пер.Элеваторный, д.7, оболочкой 1.5мг 30шт., блистер (1), пачки литеры Б, 3) картонные №02-18595/16 НАО "Медико-фармацевтическая компания Амиксин таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 91115 от 05.05.2016 Северо-Запад" (Республика Крым, оболочкой 60мг 10шт., упаковки ячейковые Томскхимфарм ОАО г.Симферополь, пер.Элеваторный, д.7, контурные (1), пачки картонные литеры Б, 3) №02-18595/16 НАО "Медико-фармацевтическая компания Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия 030216 от 05.05.2016 Северо-Запад" (Республика Крым, кишечнорастворимой оболочкой 50мг г.Симферополь, пер.Элеваторный, д.7, 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), литеры Б, 3) пачки картонные №02-18595/16 НАО "Медико-фармацевтическая компания КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 200315 от 05.05.2016 Северо-Запад" (Республика Крым, кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО г.Симферополь, пер.Элеваторный, д.7, 100мг 10шт., упаковки ячейковые литеры Б, 3) контурные (3), пачки картонные №02-18595/16 НАО "Медико-фармацевтическая компания Парацетамол суспензия для приема внутрь Синтез ОАО Россия 110116 от 05.05.2016 Северо-Запад" (Республика Крым, 120мг/5мл 100мл, бутылки темного стекла г.Симферополь, пер.Элеваторный, д.7, (1), пачки картонные литеры Б, 3) №02-18595/16 НАО "Медико-фармацевтическая компания Салицилово-цинковая паста паста для Тверская Россия 130414 от 05.05.2016 Северо-Запад" (Республика Крым, наружного применения 25г, банки фармацевтическая г.Симферополь, пер.Элеваторный, д.7, оранжевого стекла фабрика ОАО литеры Б, 3) № 02-18595/16 RA.0 "Медико-фармацевтическая компания Лизиноприл таблетки 5мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 080715 от 05.05.2016 Северо-Запад" (Республика Крым, ячейковые контурные (3), пачки картонные г.Симферополь, пер.Элеваторный, д.7, литеры Б, 3) №02-18595/16 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Синтомицина линимент 10% 25г, тубы Тульская Россия 221015 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, алюминиевые фармацевтическая административно-бытовой корпус, литер В) фабрика ООО № 02-18595/16 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Парацетамол суспензия для приема внутрь Синтез ОАО Россия 100116 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, 120мг/5мл 100мл, флаконы темного стекла административно-бытовой корпус, литер В) (1), пачки картонные №02-18595/16 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 020516 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, ячейковые контурные (2), пачки картонные административно-бытовой корпус, литер В) №02-18595/16 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 240316 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, ячейковые контурные (3), пачки картонные административно-бытовой корпус, литер В) № 02-18595/16 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой Т атхимфармпрепараты Россия 930416 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, 200мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО административно-бытовой корпус, литер В) контурные (2), пачки картонные №02-18595/16 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Амиксин таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 20116 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) оболочкой 125мг 10шт., упаковки Томскхимфарм ОАО ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-18595/16 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Уголь активированный таблетки 250мг Фармстандарт- Россия 2300416 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) 10шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО №02-18595/16 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Офлоксацин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 020116 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-18595/16 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Натрия тиосульфат раствор для Зеком НПК ОАО Россия 080316 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные №02-18595/16 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1061115 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-18595/16 ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Аммиак раствор для наружного применения Г иппократ ООО Россия 130616 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) и ингаляций 10% 40мл, флаконы темного стекла №02-18595/16 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Варфарин таблетки 2.5мг 20шт., упаковки Канонфарма продакшн Россия 090416 от 05.05.2016 г.Симферополь, ул.им.В.С.Бархатовой, д.92) ячейковые контурные (5), пачки картонные ЗАО №02-18595/16 ГУП Республики Крым "Крым-Фармация" Аллохол таблетки покрытые оболочкой 25 Биосинтез ОАО Россия 431115 от 05.05.2016 (Республика Крым, г.Симферополь, шт., упаковки ячейковые контурные ул.Крылова, Д.137) №02-18595/16 ГУП Республики Крым "Крым-Фармация" Де-Нол таблетки покрытые оболочкой Астеллас Фарма Юроп Россия 97032016 от 05.05.2016 (Республика Крым, г.Симферополь, 120мг 8шт., упаковки ячейковые контурные Б.В. (Нидерланды)/
ул.Крылова, д.137) (14), пачки картонные упаковано ЗАО "ОРТАТ"
№02-18595/16 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Пентоксифиллин таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия 50516 от 05.05.2016 г. Феодосия, ул.Степаняна, д.27) кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-18595/16 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 80316 от 05.05.2016 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02-18595/16 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг Уралбиофарм ОАО Россия 1170616 от 05.05.2016 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) 200шт., банки полимерные

3
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2146200
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ OO (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
20.02. КОХ № ОМ - ИИ Я На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина yo ьь ВВ 8(499)578-06-77 | ‘ у