РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-777/17 от 30.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-777/17 от 30.03.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Бронхипрет»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

30.05.

№_ o £ U _ z M } / 3 ^
от

Н а№

2146181

Г

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

о гражданском обороте
лекарственного средства «Бронхипрет»

М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ООО «ФК ПУЛЬС» сведения о соответствии лекарственного
препарата «Бронхипрет® ТП, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0000097824
производства «Бионорика СЕ», Германия, требованиям
Л С -001464-301211,
изм. № 1, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии
лекарственного средства на основании декларации о соответствии №РОСС
В Е .Ф М 15.Д 28212 от 28.02.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 11.10.2016 № 02И -1987/16 субъекты
обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о
соответствии: №РОСС В Е .Ф М 08.Д 15567 от 02.03.2016, №РОСС П Е.Ф М 15.Д11158
от 13.07.2016 на указанную серию лекарственного препарата.

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8 (499) 578-01-88

-ч '”ч

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2146181 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 30.05. №_ o £ U _ z M } / 3 ^ Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного средства «Бронхипрет» М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ФК ПУЛЬС» сведения о соответствии лекарственного препарата «Бронхипрет® ТП, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0000097824 производства «Бионорика СЕ», Германия, требованиям Л С -001464-301211, изм. № 1, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии №РОСС В Е .Ф М 15.Д 28212 от 28.02.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 11.10.2016 № 02И -1987/16 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии: №РОСС В Е .Ф М 08.Д 15567 от 02.03.2016, №РОСС П Е.Ф М 15.Д11158 от 13.07.2016 на указанную серию лекарственного препарата.

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова -ч '”ч 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения {| |
Российской Федерации 2146181
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
I LOM № OLY - #2 [17 Федеральной службы по надзору
На № 0 в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства «Бронхипрет» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ФК ПУЛЬС» сведения о соответствии лекарственного препарата «Бронхипрет® ТП, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0000097824 производства «Бионорика CE», Германия, требованиям JIC-001464-301211, изм. №1, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии №РОСС РЕ.ФМ15.Д28212 от 28.02.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 11.10.2016 №02И-1987/16 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии: NePOCC РЕ.ФМО8.Д15567 от 02.03.2016, №РОСС DE.®M15.]111158 от 13.07.2016 на указанную серию лекарственного препарата.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-777/17 от 30.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи