Министерство здравоохранения 2146176 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 у Территориальные органы o -fu - Федеральной службы по надзору На № _____________ от ________________
в сфере здравоохранения
I ООпекяпственном лекарственномспе ястве средстве 1 Организации, осуществляющие «БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л» экспертизу качества лекарственных средств
М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сф ере здравоохранения в связи с поступающими сведениями от субъектов обращения лекарственных средств о распространении информации, касающейся качества и медицинского применения лекарственного средства «Аллерген туберкулезный (очищенный жидкий в стандартном разведении)» производства украинской фармацевтической компании ПАО «Фармстандарт-Биолек», сообщает.
Согласно данным Г осударственного реестра лекарственных средств, размещенном в открытом доступе на сайте Минздрава России, на территории Российской Федерации зарегистрировано лекарственное средство под торговым наименованием «БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л» (МНН: Аллергены бактерий) (регистрационное удостоверенце № Л С Р-007558/09 от 28.09.2009).
В адрес Росздравнадзора не поступала информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного средства «БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л» или о выявлении несоответствия его качества установленным '^ебрваниям нормативной документации.
Росздравнадзором не принимались решения о приостановлении реализации/прекращении обращения указанного лекдрртвенного средства.

М .А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

"ИИ
1
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. - Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы OR СМ № ОМ - FEL ИА Федеральной службы по надзору Ha No or в сфере здравоохранения Г. О лекарственном средстве | Организации, осуществляющие «БИОЛЕК Туберкулин ПИД-Л» экспертизу качества
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступающими сведениями от субъектов обращения лекарственных средств о распространении информации, касающейся качества и медицинского применения лекарственного средства «Аллерген туберкулезный (очищенный жидкий в стандартном разведении)» производства украинской фармацевтической компании ПАО «Фармстандарт-Биолек», сообщает. |

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, размещенном в открытом доступе на сайте Минздрава России, на территории Российской Федерации зарегистрировано лекарственное средство под торговым наименованием «БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л» (МНН: Аллергены бактерий) (регистрационное удостоверение № ЛСР-007558/09 от 28.09.2009).

В адрес Росздравнадзора не поступала информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного средства «БИОЛЕК Туберкулин ШТД-Л» или о выявлении несоответствия его качества установленным требованиям нормативной документации.

Росздравнадзором не принимались решения о приостановлении реализации/прекращении обращения указанного лекарственного средства.

F
M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 an a т