Министерство здравоохранения 214504Х Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Ф едеральной службы по надзору в /24'. 04' № oYu- сфере здравоохранения
На N» ОТ Организации, осущ ествляющ ие Г экспертизу качества лекарственных средств о поступлении информации о выявлении недоброкачественного М едицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сферб обращ ения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:

- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовы е производства ООО «Й одны е Технологии и М аркетинг», Россия (владелец ГБУЗ «М глинскм ЦРБ» ул. Ленина, д.35, г. М глин, Брянская область), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками) - серии 290416.
2. ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) выявлен:
- К оф едн-бензоат натрия раствор для подкож ного введения 200 м г/ мл 1 мл, ампулы (10), кор. карт, производства ОАО* «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь (владелец ГБУЗ РМ «Республиканская клиническая больница» ул. Ульянова, д. 32, г. Саранск, Республика М ордовия), показатель «О писание» (обнаружены осколки стекла) -серии 240716.
Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области и Республике М ордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
О  Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращ ения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращ ения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ИЦ = ха лает
* =

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф uC Е Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 едеральнои служоы по надзору в
OE OY LIF № 15/77 сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного - Медицинские организации лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сферё обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1.ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:

- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовые производства OOO «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ГБУЗ «Мглинская ЦРБ» ул. Ленина, д.35, г. Мглин, Брянская область), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками) - серии 290416.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) выявлен:

- Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/ мл 1 мл, ампулы (10), кор. карт. производства ОАО: «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь (владелец ГБУЗ РМ «Республиканская клиническая больница» ул. Ульянова, д. 32, г. Саранск, Республика Мордовия), показатель «Описание» (обнаружены осколки стекла) -серии 240716.

Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области и Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятиём из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.