Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{ РОСЗДРАВНАДЗОР)
г
0 6 . 0 i/.
,
- Л У / / /» ^
от
На №
г
2145006
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
■и
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(М осковская лаборатория) по результатам испытаний, проведенны х в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
П риложение: на 6 л. в 1 экз.
О.С. Анькина
8(499)578-06-77
* 1
Приложение к письму Росздравнадзора от 0£,
0
^
№
O'f Ы ~~О'f 'j/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ГБУЗ НО "Городская клиническая
больница №38" (Нижегородская область,
г.Нижний Новгород, ул.Чернышевского,
Д.22)
ГБУЗ НО "Городская клиническая
больница №38" (Нижегородская область,
г.Нижний Новгород, ул.Чернышевского,
Д.22)
ГБУЗ ВО "Гороховецкая центральная
районная больница" (Владимирская
область, г.Гороховец, ул.Комсомольская,
Д.23)
ГБУЗ ВО "Петушинская районная
больница" (Владимирская область,
Петушинский район, д.Старые Петушки,
ул.Шоссейная, д.З)
ГБУЗ ВО "Петушинская районная
больница" (Владимирская область,
Петушинский район, д.Старые Петушки,
ул.Шоссейная, д.З)
ОГКУЗ "Противотуберкулезный
диспансер" (Белгородская область,
г.Белгород, ул.Волчанская, д.294)
ОГКУЗ "Противотуберкулезный
диспансер" (Белгородская область,
г.Белгород, ул.Волчанская, д.294)
ОГБУЗ "Родильный дом г.Костромы"
(Костромская область, г.Кострома,
пр.Мира, д.8/6)
Лекарственное средство
Производитель
Кадила
Ацилок раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 25мг/мл 2мл/амп., Фармасьютикалз
Лимитед
№10
Страна
пр-ва
Серии
Индия
Е5018
Республика
Беларусь
260216
Дальхимфарм ОАО
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные
Россия
1200615
Дальхимфарм ОАО
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные
Россия
810515
Пирацетам раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 200 мг/мл
5мл/амп., №10
Белмедпрепараты РУЛ
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
Биохимик ОАО
Россия
261015
Диоксидин раствор для внутриполостного и
наружного применения 10мг/мл 10мл, ампулы
(10), пачки картонные
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные
Кофеин-бензоат натрия раствор для
подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы
(10), пачки картонные
Новосибхимфарм ОАО
Россия
440915
Зеком НПК ОАО
Россия
100316
Республика
Беларусь
451015
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ИП Аносова Фаина Григорьевна
(Костромская область, г.Солигалич,
пр.Свободы, Д . 1 )
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ОГБУЗ "Буйская городская больница"
(Костромская область, Буйский район,
г.Буй, ул. 9 Января, д.42)
№ 02И-1256/16 ООО "Доктор" (Брянская область,
от 23.06.2016 г.Брянск, пр.Московский, д.108)
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ООО "Доктор" (Брянская область,
г.Брянск, пр.Московский, д.108)
ООО "Доктор" (Брянская область,
г.Брянск, пр.Московский, д.108)
ООО "ЕШОКА-ФАРМ" (Брянская область,
г.Брянск, ул.Советская, д.45)
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ООО "IfflKA-ФАРМ" (Брянская область,
г.Брянск, ул.Советская, д.45)
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ООО "НИКА-ФАРМ" (Брянская область,
г.Брянск, ул.Советская, д.45)
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ООО "АЗОН ФАРМ" (Брянская область,
г.Брянск, ул.Костычева, д.29)
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ООО "АЗОН ФАРМ" (Брянская область,
г.Брянск, ул.Костычева, д.29)
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ООО "АЗОН ПУЛЬС" (Брянская область,
г.Брянск, ул.Тельмана, д.66)
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ООО "АЗОН ВИТА" (Брянская область,
г.Брянск, ул.Котовского, Д . 6 )
Панкреатин таблетки покрытые
кишечнораетворимой оболочкой 25ЕД 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные
Калия хлорид концентрат для приготовления
раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы
(10), пачки картонные
Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки
500мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл,
ампулы (10), пачки картонные
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
Панкреатин таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные
Бисопролол-Прана таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Перекись водорода раствор для местного и
наружного применения 3% 100мл, флаконы
полиэтиленовые
Ампициллин таблетки 250мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные (2), пачки
картонные
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки
500мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Цианокобаламин раствор для инъекций
0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные
Бисопролол таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 2.5мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачка картонная
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
150216
Зеком НПК ОАО
Россия
100315
Уралбиофарм ОАО
Россия
40116
Новосибхимфарм ОАО
Россия
570815
ФармстандартЛексредства ОАО
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
2330416
Россия
190216
Пранафарм ООО
Россия
400416
ЮжФарм ООО
Россия
040316
Обновление ПФК ЗАО
Россия
30316
Медисорб ЗАО
Россия
054122015
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Озон ООО
Республика
Беларусь
1351215
Россия
050316
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ООО "АЗОН+" (Брянская область,
Погарский район, шт.Погар,
ул.Октябрьская, д.З)
ООО "АЗОН" (Брянская область,
г.Трубчевск, ул.Брянская, Д.67А)
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
ООО "АЗОН" (Брянская область,
г.Трубчевск, ул.Брянская, Д.67А)
№ 02И-755/16
от 14.04.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
Гентамицин раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 40мг/мл 2мл,
ампулы (10), пачки картонные
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой
200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Нафтизин капли назальные 0.1%, флаконыкапельницы
Белмедпрепараты РУП
Республика
Беларусь
010115
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
1050516
Россия
171114
Россия
961215
Россия
040316
Республика
Беларусь
110516
Республика
Беларусь
340316
Россия
40116
Россия
960416
Республика
Беларусь
040116
Россия
110116
Россия
070416
Армавирская
биологическая фабрика
ФКЛ
ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Натрия тиосульфат раствор для внутривенного Новосибхимфарм ОАО
(Иркутская область, г.Иркутск,
введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы (10), коробки
ул.Р.Люксембург, д.184)
картонные
ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" Лидокаин раствор для инъекций, 20мг/мл 2мл, Славянская аптека ООО
(Иркутская область, г.Иркутск,
ампулы (10), пачка картонная
ул.Р.Люксембург, д.184)
ООО "ПУЛЬС Иркутск" (Иркутская
Кофеин-бензоат натрия раствор для
Борисовский завод
область, г.Иркутск, ул.Новаторов, д.ЗА)
подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских
(10), пачки картонные
препаратов ОАО
ООО "ПУЛЬС Иркутск" (Иркутская
Цианокобаламин раствор для инъекций
Борисовский завод
область, г.Иркутск, ул.Новаторов, д.ЗА)
0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских
препаратов ОАО
ООО "ПУЛЬС Иркутск" (Иркутская
Дальхимфарм
ОАО
Кальция хлорид раствор для внутривенного
область, г.Иркутск, ул.Новаторов, д.ЗА)
введения 100мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки
картонные
ЗАО "Фармальянс" (Костромская область, Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой
Татхимфармпрепараты
г.Мантурово, ул.Центральная, д.7, нежилое 200мг 10шт., упаковки ячейковые контзфные ОАО
помещение №2)
(2), пачки картонные
ООО "Фармацевтическая торговая
Кофеин-бензоат натрия раствор для
Борисовский завод
компания "Время" (Брянская область,
подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских
г.Брянск, пр.Московский, д.ЮбА)
(10), пачки картонные
препаратов ОАО
ООО "Фармацевтическая торговая
Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки
Озон ООО
компания "Время" (Брянская область,
ячейковые контурные (3), пачки картонные
г.Брянск, пр.Московский, д.ЮбА)
ООО "Фармацевтическая торговая
Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки
Озон ООО
компанР1я "Время" (Брянская область,
ячейковые контурные (1), пачки картонные
г.Брянск, пр.Московский, д.ЮбА)
№ 02И-1256/16 ООО "СИБФАРМ" (Алтайский край,
от 23.06.2016 г.Барнаул, пр.Комсомольский, д.134)
Ирбитский ХФЗ ОАО
№02И-1256/16
от 23.06.2016
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Зеком НПК ОАО
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от23.06.201б
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№ 02И-1256/16
от 23.06.2016
№02И-1571/16
от 12.08.2016
Панкреатин таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные
ООО "СИБФАРМ" (Алтайский край,
Кофеин-бензоат натрия раствор для
г.Барнаул, пр.Комсомольский, д.134)
подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы
(10), пачки картонные
ГБУЗ ВО "Муромская городская больница Аскорбиновая кислота раствор для
№1" (Владимирская область, г.Муром,
внутривенного и внутримышечного введения
50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные
ул.Ленинградская, д.32, корп.5)
ГБУЗ ВО "Муромская городская больница Кальция хлорид раствор для внутривенного
№1" (Владимирская область, г.Муром,
введения 100мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные
ул.Ленинградская, д.32, корп.5)
ГБУЗ ВО "Муромская городская больница Пентоксифиллин раствор для инъекций
№1" (Владимирская область, г.Муром,
20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные
ул.Ленинградская, д.32, корп.5)
ГБУЗ ВО "Муромская городская больница Цианокобаламин раствцр для инъекций
№1" (Владимирская область, г.Муром,
0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные
ул.Ленинградская, д.32, корп.5)
ГУП "Костромская областная аптечная
Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт.,
база" (Костромская область, г.Кострома, флаконы пластиковые
Кинешемское шоссе, д.6А)
ГУП "Костромская областная аптечная
Ревалгин таблетки 10шт., упаковки
база" (Костромская область, г.Кострома, безъячейковые контурные (2), пачки
Кинешемское шоссе, д.6А)
картонные
ГБУЗ НО "Городская больница №35
Аскорбиновая кислота раствор для
г.Нижнего Новгорода" (Нижегородская
внутривенного и внутримышечного введения
область, г.Нижний Новгород,
50мг/мл, ампулы (10), пачки картонные
ул.Республиканская, д.47)
ГБУЗ НО "Городская больница №35
Пентоксифиллин концентрат для
г.Нижнего Новгорода" (Нижегородская
приготовления раствора для внутривенного и
область, г.Нижний Новгород,
внутриартериального введения 20мг/мл,
ул.Республиканская, д.47)
ампулы (10), пачки картонные
ПАО "Фармимэкс" (Нижегородская
Натрия тиосульфат раствор для внутривенного
область, г.Нижний Новгород, ул.Новикова- введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы (10), коробки
Прибоя, Д . 4 , литера Л)
картонные
Россия
330316
Республика
Беларусь
040116
Россия
300616
Микроген НПО ФГУП
Россия
У290514
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Такеда Фарма Сп. з о.о.
Республика
Беларусь
290414
Республика
Беларусь
2121014
Польша
344538
Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд
Индия
С90746
Биохимик ОАО
Россия
2890616
Биохимик ОАО
Россия
391115
Новосибхимфарм ОАО
Россия
1071215
№02И-1571/16 ПАО "Фармимэкс" (Нижегородская
Кофеин-бензоат натрия раствор для
от 12.08.2016 область, г.Нижний Новгород, ул.Новикова- подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы
Прибоя, Д.4, литера Л)
(10), пачки картонные
№02И-1571/16 ПАО "Фармимэкс" (Нижегородская
Кальция хлорид раетвор для внутривенного
от 12.08.2016 область, г.Нижний Новгород, ул.Новикова- введения 100мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки
Прибоя, д.4, литера Л)
картонные
№ 02И-1256/16 ЗАО "Надежда-Фарм" (Иркутская область, Панкреатин таблетки покрытые
от 23.06.2016 г.Усолье-Сибирское, ул.Ленина, д.99)
кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные
№ 02И-1256/16 ООО "Аптеки Валента" (Московская
Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки
от 23.06.2016 область, г.Люберцы, ул.Юбилейная,
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Д.14А)
№ 02И-1256/16 ООО "Аптеки Валента" (Московская
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.,
от 23.06.2016 область, г.Люберцы, ул.Юбилейная,
упаковки безъячейковые контурные
Д.14А)
№ 02И-1256/16 ООО "Столетник-Фарма" (Московская
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки
от 23.06.2016 область, г,Фрязино, ул.Вокзальная, д.8,
500мг 10шт., упаковки безъячейковые
стр.1)
контурные
№ 02И-1256/16 ФГКУ "Главный военный клинический
Ацекардол таблетки покрытые
от 23.06.2016 госпиталь имени академика Н.Н.Бурденко" кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт.,
Минобороны России (г.Москва,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
Госпитальная площадь, д.З)
картонные
№ 02И-1256/16 ФГ1СУ "Главный военный клинический
Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки
от 23.06.2016 госпиталь имени академика Н.Н.Бурденко" 500мг 10шт., упаковки безъячейковые
Минобороны России (г.Москва,
контурные
Госпитальная площадь, д.З)
№ 02И-1256/16 ООО "ФК Гранд Капитал" (Московская
Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт.,
от 23.06.2016 область. Солнечногорский район,
флаконы пластиковые
д.Голиково, Усковский проезд, д.2)
№ 02И-1256/16 ООО "Сердикс" (г.Москва, д.Софьино,
Детралекс таблетки покрытые пленочной
от 23.06.2016 стр.1/1)
оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
№ 02И-1256/16 ООО "Сердикс" (г.Москва, д.Софьино,
Детралекс таблетки покрытые пленочной
от 23.06.2016 стр.1/1)
оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Дальхимфарм ОАО
Республика
Беларусь
400715
Россия
231114
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
130116
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
1390616
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
1591115
Медисорб ЗАО
Росси?
015022016
Синтез ОАО
Россия
180216
Уралбиофарм ОАО
Россия
10114
Такеда Фарма Сп. з о.о.
Польша
340246
Сердикс ООО
Россия
0050516
Сердикс ООО
Россия
0350516
№ 02И-1256/16 ООО "Столетник-Фарма" (Московская
от 23.06.2016 область, г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.8,
стр.1)
№ 02И-1256/16 ФКУЗ "Центральная аптека №1
от 23.06.2016 Министерства внутренних дел Российской
Федерации" (г.Москва, ул.Петровка,
Д.25А, стр.1)
№ 02И-1256/16 ФКУЗ "Центральная аптека №1
от 23.06.2016 Министерства внутренних дел Российской
Федерации" (г.Моеква, ул.Петровка,
Д.25А, стр.1)
№ 02И-1256/16 ФКУЗ "Центральная аптека №1
от 23.06.2016 Министерства внутренних дел Российской
Федерации" (г.Москва, ул.Петровка,
Д.25А, стр.1)
№ 02И-1256/16 ООО "Столетник-Фарма" (Московская
от 23.06.2016 область, г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.8,
стр.1)
№ 02И-1256/16 МУЛ "Центральная районная аптека №80"
от 23.06.2016 г.Иркутска (Иркутская область, г.Иркутск,
ул.К.Маркса, Д.29А)
Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Россия
1030416
Валерианы настойка 25мл, флакон-капельницы Бэгриф ООО
темного стекла
Россия
080216
Диоксидин раствор для внутриполостного и
Новосибхимфарм ОАО
наружного применения 10мг/мл 10мл, ампулы
(10), пачки картонные
Россия
300315
Пентоксифиллин таблетки покрытые
Фармпроект ЗАО
кишечнорастворимой пленочной оболочкой
100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(6), пачки картонные
Валерианы настойка 25мл, флакон-капельницы Бэгриф ООО
темного стекла
Россия
30316
Россия
210416
Панкреатин таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные
Россия
1831215
ФармстандартЛексредства ОАО
Ирбитский ХФЗ ОАО