Министерство здравоохранения 2149433 Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения РУ К О В О Д И Т Е Л Ь лекарственных средств Славянская гот. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы /< g . № о ^ и - S Z -f Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Рош-Москва» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «КОТЕЛЛИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (блистер) № 63, пачка картонная» серии В1009М З производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, в связи с обнаружением при рутинном изучении стабильности превышения лимита требований спецификации по показателю «Количественное определение».
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Рош-Москва» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко

:П1,]
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
‚ИО
% = ее $]

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
На № от
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 10 OY 4.072 № 07-9 [1%

в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Рош-Москва» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «КОТЕЛЛИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (блистер) |
№63, пачка картонная» серии В1009МЗ производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, в связи с обнаружением при рутинном изучении стабильности превышения лимита требований спецификации по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Рош-Москва» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ра > aad ГЫ Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 oy]