Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2149405

Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№ от

Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РЗМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

О.С. Анькина ПО 8(499)578-06-77  Приложение к письму Росздравнадзора от (Х/, № (9 -/с У —S 3 / ^ /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-27750/16 ООО "АстраЗенека Комбоглиз Пролонг® таблетки с модифицированным Бристол-Майерс Сквибб США 5К86057В от 28.06.2016 Фармасьютикалз" высвобождением покрытые пленочной оболочкой Компани 1000мг+5мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные № 02-27750/16 ООО "АстраЗенека Маркаин® Спинал раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, Сенекси Франция F0060-2 от 28.06.2016 Фармасьютикалз" ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-27750/16 ООО "АстраЗенека Плендил® таблетки пролонгированного действия АстраЗенека АБ Швеция ZKCE от 28.06.2016 Фармасьютикалз" покрытые пленочной оболочкой 10мг 30шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные № 02-27750/16 ООО "АстраЗенека Пульмикорт® Турбухалер® порошок для ингаляций АстраЗенека АБ Швеция NART от 28.06.2016 Фармасьютикалз" дозированный 200мкг/доза 100 доз, ингаляторы (1), пачки картонные* № 02-27750/16 ООО "АстраЗенека Форсига таблетки, покрытые плёночной оболочкой Бристол-Майерс Сквибб Пуэрто-Рико ААНЗОЗО от 28.06.2016 Фармасьютикалз" 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка Мэнюфэкчуринг Компани картонная
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
10 O04 097% № O44- 838 / УХ Ha Ne oT (©) соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
‚МИ
5
|
|

a * hy mE ee woe be =

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

О.С. Анькина г 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко