РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-839/17 от 10.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-839/17 от 10.04.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г

Ф ЕДЕРАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ
В СФ ЕРЕ з д р а в о о х р а н е н и я
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУ К О В О Д И Т Е Л Ь
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074.
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

пи
Н а№

№ о /< у -

2149406

/

£39/ / ^

от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений.ФГБУ <<Р1МЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на Ел. в 1 экз.

М .А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от

№ Ю '/с / — ^ 3 9^/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-14400/16
от 11.04.2016

ООО "Замбон Фарма"

№ 02-14400/16
от 11.04.2016

ООО "Замбон Фарма"

№02-14400/16
от 11.04.2016

ООО "Замбон Фарма"

№ 02-14400/16
от 11.04.2016

ООО "Замбон Фарма"

№ 02-14400/16
от 11.04.2016

ООО "Замбон Фарма"

Лекарственное средство
Анауран® капли ушные 25мл, флаконкапельницы темного стекла (1), пачки
картонные
Ринофлуимуцил® спрей назальный 10мл,
флаконы темного стекла (1), пачки картонные/
в комплекте с насадкой-распьшителем
Фаспик таблетки покрытые оболочкой 400мг
6шт., упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Монурал® гранулы для приготовления
раствора для приема внутрь Зг, пакетики
многослойные ламинированные (1), пачки
картонные
Флуимуцил® таблетки шипучие 600мг 2шт.,
упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Замбон С.П.А.

Италия

20026167

Замбон С.П.А.

Италия

20027115

Замбон С.П.А.

Италия

20026728

Замбон Свитцерланд Лтд.

Швейцария

343540

Замбон Свитцерланд Лтд.

Швейцария

343172

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2149406 Ф ЕДЕРАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ з д р а в о о х р а н е н и я Г (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения РУ К О В О Д И Т Е Л Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074.
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /
пи № о /< у - £ 3 9 / / ^
Н а№ от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений.ФГБУ <<Р1МЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на Ел. в 1 экз.

М .А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от № Ю '/с / — ^ 3 9^/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-14400/16 ООО "Замбон Фарма" Анауран® капли ушные 25мл, флакон- Замбон С.П.А. Италия 20026167 от 11.04.2016 капельницы темного стекла (1), пачки картонные № 02-14400/16 ООО "Замбон Фарма" Ринофлуимуцил® спрей назальный 10мл, Замбон С.П.А. Италия 20027115 от 11.04.2016 флаконы темного стекла (1), пачки картонные/
в комплекте с насадкой-распьшителем №02-14400/16 ООО "Замбон Фарма" Фаспик таблетки покрытые оболочкой 400мг Замбон С.П.А. Италия 20026728 от 11.04.2016 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-14400/16 ООО "Замбон Фарма" Монурал® гранулы для приготовления Замбон Свитцерланд Лтд. Швейцария 343540 от 11.04.2016 раствора для приема внутрь Зг, пакетики многослойные ламинированные (1), пачки картонные № 02-14400/16 ООО "Замбон Фарма" Флуимуцил® таблетки шипучие 600мг 2шт., Замбон Свитцерланд Лтд. Швейцария 343172 от 11.04.2016 упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Министерство здравоохранения | | | | | | | |
Россий ской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) НИЯ РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обраще лекарственных средств
3 ы и
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074.

Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 10.04 2017 № би - 480/71"

На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой `по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений.ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение: о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1.1. в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина к.
8(499)578-06-77 < rah?

Скачать документ: Письмо 01И-839/17 от 10.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи