Министерство здравоохранения Российской Федерации 214 95 87 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы -YO.OVJ.O/y N. о У б / - /-/IX Федеральной службы по надзору На № ___ от в сфере здравоохранения
п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Зкспоим» решении отозвать из обращения нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственное средство «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порршок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения» производства «Джодас Экспоим Пвт.
Лтд.», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Содержание активных веществ во флаконе»:
- РОСС Ш.МП25.Д66002 (серия JD1017);
- РОСС Ш.МП25.Д66003 (серия JD1018);
- РОСС 1М.МП25.Д66004 (серия JD1019);
- РОСС 1М.МП25.Д66005 (серия JD1020).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2016 №01И-2687/16.
Росздравнадзор предлагает ЮОО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Ш | [№ |
Российской Федерации 2149587 = scene ah |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
ООО № OF -8Y9 /0E Федеральной службы по надзору т —

Ha № о в сфере здравоохранения
Г. | Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом OOO «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственное средство «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения» производства «Джодас Экспоим Пвт.
Лтд.», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Количеественное определение», «Содержание активных веществ во флаконе»:

— РОСС 1М.МП25.Д66002 (серия JD1017);
— РОСС 1М.МП25.Д66003 (серия JD1018);
— POCC IN.MITI25.1166004 (серия JD1019);
— POCC IN.MI125.]166005 (серия JD1020).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2016 №01И-2687/1 6.

Росздравнадзор предлагает OOO «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения