РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-852/17 от 10.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-852/17 от 10.04.2017

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РЦСЗДРАВНАДЗОР)

2149571

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская гот. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

N° о / и Н а№

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

Г О дальнейшей реализации
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «КлопидогрелСз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» серии 10216 производства ЗАО «Северная
звезда», России, проведенного Санкт-Петербургским ГБУЗ «Северо-Западный
центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от
20.02.2017 № 883), ООО «Эксперт Био» (протокол испытаний от 01.03.2017 №
544/636-л), сообщает, что данные образцы, находящиеся на складе ЗАО «Северная
звезда»,
соответствзчот
требованиям
нормативной
документации
ЛП 001884-241012, изм. 1‘, 2, 3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве
1623 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

М.А.Муращко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2149571
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РЦСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская гот. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств N° о / и - Н а№ от

Г О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Клопидогрел- Сз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10216 производства ЗАО «Северная звезда», России, проведенного Санкт-Петербургским ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 20.02.2017 № 883), ООО «Эксперт Био» (протокол испытаний от 01.03.2017 №
544/636-л), сообщает, что данные образцы, находящиеся на складе ЗАО «Северная звезда», соответствзчот требованиям нормативной документации ЛП 001884-241012, изм. 1‘, 2, 3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1623 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А.Муращко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
< — _
и ПИ Российской Федерации [ 2149571 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ нон heed (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств 10.04 207% № OF - НЕ P
Ha № от


О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Клопидогрел- C3, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10216 производства ЗАО «Северная звезда», России, проведенного Санкт-Петербургским ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 20.02.2017 № 883), ООО «Эксперт Био» (протокол испытаний от 01.03.2017 №
544/636-л), сообщает, что данные образцы, находящиеся на складе ЗАО «Северная
звезда», соответствуют требованиям нормативной документации ЛИ 001884-241012, изм. 1, 2, 3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1623 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19 ы

Скачать документ: Письмо 01И-852/17 от 10.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи