РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-872/17 от 12.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-872/17 от 12.04.2017

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2149883

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО Н^^ДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в с(|)ере здравоохранения

/

/ / /
На№

от

Г

П

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О приостановлении реализации
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения сообщает о
принятом ООО «Такеда Фармасьютикалс» решении приостановить реализацию
лекарственного
препарата
«Листенон,
раствор
для
внутривенного
и
внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные» серии 11127578 производства «Такеда Австрия
ГмбХ», Австрия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой инс^ормировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова
8 (499) 578-01-88

И Г ' **

Министерство здравоохранения 2149883 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО Н^^ДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы / / / Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Такеда Фармасьютикалс» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 11127578 производства «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой инс^ормировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 И Г ' **

ALE
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы LA, OF № Ofer - & Lhe ha Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ТГакеда Фармасьютикалс» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 11127578 производства «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 ` ry?

Скачать документ: Письмо 01И-872/17 от 12.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи