РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-877/17 от 13.04.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-877/17 от 13.04.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-877/17 от 13.04.2017
Об отзыве деклараций о соответствии
2149935
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
■/3,0^.
На №
№ о /с ^ - ^ 9 ^
от
Об отзыве деклараций
о соответствии
Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
~
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ЗАО
«РАНБАКСИ»
решении
отозвать
декларации
о
соответствии
на лекарственный препарат «Цифран®, таблетки покрытые пленочной оболочкой
500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства
«Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям
нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»:
- №РОСС Ш .Ф М 08.Д11128 от 04.02.2016 (серия 2747898);
- №РОСС 1М.ФМ08.Д15450 от 01.03.2016 (серия 2739568).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
17.02.2017 № 01И -392/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об
изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в
гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий
лекарственного препарата, выпущейных в гражданский оборот на основании
перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенньк в гражданский
оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
М .А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
■/3,0^.
На №
№ о /с ^ - ^ 9 ^
от
Об отзыве деклараций
о соответствии
Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
~
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ЗАО
«РАНБАКСИ»
решении
отозвать
декларации
о
соответствии
на лекарственный препарат «Цифран®, таблетки покрытые пленочной оболочкой
500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства
«Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям
нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»:
- №РОСС Ш .Ф М 08.Д11128 от 04.02.2016 (серия 2747898);
- №РОСС 1М.ФМ08.Д15450 от 01.03.2016 (серия 2739568).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
17.02.2017 № 01И -392/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об
изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в
гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий
лекарственного препарата, выпущейных в гражданский оборот на основании
перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенньк в гражданский
оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
М .А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
2149935
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств ~
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ■/3,0^. № о /с ^ - ^ 9 ^
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций М едицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РАНБАКСИ» решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Цифран®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»:
- №РОСС Ш .Ф М 08.Д11128 от 04.02.2016 (серия 2747898);
- №РОСС 1М.ФМ08.Д15450 от 01.03.2016 (серия 2739568).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2017 № 01И -392/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущейных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенньк в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М .А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств ~
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ■/3,0^. № о /с ^ - ^ 9 ^
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций М едицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РАНБАКСИ» решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Цифран®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»:
- №РОСС Ш .Ф М 08.Д11128 от 04.02.2016 (серия 2747898);
- №РОСС 1М.ФМ08.Д15450 от 01.03.2016 (серия 2739568).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2017 № 01И -392/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущейных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенньк в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М .А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
2149935
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОБОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
13,04 2017 № Of - 27 7?
Организации, осуществляющие
На № экспертизу качества Г. | лекарственных средств Об отзыве деклараций Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РАНБАКСИ» решении отозвать декларации re) соответствии на лекарственный препарат «Цифран®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»:
— №РОСС 1\М.ФМО8.Д11128 от 04.02.2016 (серия 2747898);
— №РОСС 1М.ФМ08.Д15450 от 01.03.2016 (серия 2739568).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2017 №01И-392/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
soe ="
i Mae
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОБОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
13,04 2017 № Of - 27 7?
Организации, осуществляющие
На № экспертизу качества Г. | лекарственных средств Об отзыве деклараций Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РАНБАКСИ» решении отозвать декларации re) соответствии на лекарственный препарат «Цифран®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»:
— №РОСС 1\М.ФМО8.Д11128 от 04.02.2016 (серия 2747898);
— №РОСС 1М.ФМ08.Д15450 от 01.03.2016 (серия 2739568).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2017 №01И-392/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
soe ="
i Mae
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-877/17 от 13.04.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
