Министерство здравоохранения 2149940 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращ ения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Ф едеральной службы по надзору в № с р У с / - S 7 ,^ сф ере здравоохранения Н а№ от Организации, осущ ествляющ ие Г экспертизу качества лекарственных средств о поступлении информации о вьивлении недоброкачественного М едицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращ ения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:

- Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ГБУ «Курганская областная психоневрологическая больница» ул. Смирнова, Д.7, корпус 1, г. Курган, Курганская область), показатель «Упаковка» (в картонную пачку с маркировкой серии «70214» вложена 1 контурная ячейковая упаковка с номером серии «50214») - серий 70214, 50214.
2. ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) вьывлен:
- Нофлюкс таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства «Лабораторное Ликонса С. А .», Испания (владелец ООО «ПУЛЬС КРАСНОШ ’СК», ул. Караульная, д. № 7 (лит. В , В 2, В 1, ВЗ); д. № 5 «А»;
д. № 5 «А » стр.5, г. Красноярск, Красноярский край) показатель «Остаточные органические растворители» -серии LC 23384.
Территориальным органам Росздравнадзора по Курганской области и Красноярскому краю обеспечить- |сонтроль за изъятием из обращения и уничтож ением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов, Росздравнадзор предлагает субъектам обращ ения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора, Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращ ения указанных серий лекарственных препаратов.

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 =
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 780 № си - SF, of P&L сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1.ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПУ Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:

- Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ГБУ «Курганская областная психоневрологическая больница» ул. Смирнова, д.7, корпус 1, г. Курган, Курганская область), показатель «Упаковка» (в картонную пачку с маркировкой серии «70214» вложена
1 контурная ячейковая упаковка с номером серии «50214») - серий 70214, 50214.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:

- Нофлюкс таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства «Лабораториос Ликонса С.А.», Испания (владелец ООО «ПУЛЬС КРАСНОЯРСК», ул. Караульная, д. №7 (лит. В, B2, Bl, B3); д. №5 «А»;
д. № 5 «А» стр.5, г. Красноярск, Красноярский край) показатель «Остаточные органические растворители» -серии LC23384.

Территориальным органам Росздравнадзора по Курганской области и Красноярскому краю обеспечить ‘контроль за изъятием из обращения и