РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-889/17 от 14.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-889/17 от 14.04.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2149965

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№ о / ы - SS.9
от

Н а№

Г

П
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

I

Субъекты обращения
лекарственных средств

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ
«ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного
препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые
(1), пачки картонные производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия (владелец
ООО «Дж одас Экспоим», ул. Перерва, д. 9, стр. 1, г. Москва), показатель
«Упаковка» (флакон дополнительно упакован в целлофановую обертку) - серий
A L 207201, A L 207202, A L207203, A L207204.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам
Росздравнадзора
обеспечить
контроль
за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

О.С. Анькина
8 (499) 578-06-77

Министерство здравоохранения 2149965 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в № о / ы - SS.9 сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного М едицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия (владелец ООО «Дж одас Экспоим», ул. Перерва, д. 9, стр. 1, г. Москва), показатель «Упаковка» (флакон дополнительно упакован в целлофановую обертку) - серий A L 207201, A L 207202, A L207203, A L207204.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

о
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обр tania |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в Ly OY. ACLZ № ОТеи- E59. ks сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия (владелец ООО «Джодас Экспоим», ул. Перерва, д. 9, стр. 1, г. Москва), показатель «Упаковка» (флакон дополнительно упакован в целлофановую обертку) - серий AL207201, AL207202, AL207203, AL207204.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-889/17 от 14.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи